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最新！新辅助加钠武利尤单抗可延长非小细胞肺癌的生存期

作者：珂柒来源：日期：2022-06-23

导读

导语：肺癌是全球癌症死亡的主要原因。随技术进步，基于免疫疗法的治疗显著改善了预后，并已成为治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的主要方式。然而，其在治疗NSCLC的早期阶段疗效还未明确。为此，2022年5月16日，《美国临床肿瘤学会》（JCO）在线发表了关于可切除IIIA期NSCLC患者接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗的研究进展，文章名为Overall Survival and Bioma

关键字：肺癌 | 肿瘤

导语： 肺癌是全球癌症死亡的主要原因。随技术进步，基于免疫疗法的治疗显著改善了预后，并已成为治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的主要方式。然而，其在治疗NSCLC的早期阶段疗效还未明确。

为此，2022年5月16日，《美国临床肿瘤学会》（JCO）在线发表了关于可切除IIIA期NSCLC患者接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗的研究进展，文章名为“Overall Survival and Biomarker Analysis of Neoadjuvant Nivolumab Plus Chemotherapy in Operable Stage IIIA Non–Small-Cell Lung Cancer (NADIM phase II trial)。”

这项NADIM研究是一项开放标签、多中心、单臂、II期试验，其目的在于评估新辅助纳武利尤单抗联合化疗对可手术IIIA期非小细胞肺癌的长期临床益处，并评估循环肿瘤DNA(ctDNA)作为早期替代治疗终点的效用功效。

研究方法

研究中被认为可手术切除的IIIA期NSCLC患者接受了新辅助紫杉醇（200mg/m²，每天一次）和卡铂加纳武利尤单抗（360mg），在每个21天周期的第1天1次，共3个周期，然后辅助加纳武利尤单抗单药治疗1年（240mg每2周1次，持续4个月，然后是480mg，每4周1次共8个月）。3年总生存期(OS)和循环肿瘤DNA(ctDNA)分析是实验的次要目标。

研究结果

在意向治疗人群中，36个月时的OS为81.9%（95%CI，66.8-90.6），在符合方案人群中上升至91.0%（95%CI，74.2-97.0）。

治疗前低水平的ctDNA与改善的无进展生存期和OS显著相关，新辅助治疗后ctDNA检测阴性与无进展生存期和OS显著相关。

研究结论

新辅助化疗加纳武利尤单抗治疗可切除NSCLC的疗效得到3年OS的支持，这是前所未有的高生存率的支持证据。ctDNA水平与OS显著相关，并且在预测生存率方面优于放射学评估。

目前的护理标准与基于 NADIM 的治疗之间的显著差异正在将我们对 IIIA 期 NSCLC 的看法从一种致命疾病转变为一种有可能治愈的疾病。因此，有大量正在进行的临床试验涉及化学免疫疗法在新辅助环境中的作用。应该承认，可切除 NSCLC 新辅助策略的开发一直受到替代终点缺乏的阻碍，检测中这些替代终点的抵达速度比预期终点要快得多。因此，目前我们仍然缺乏能够准确预测长期生存率的基于免疫疗法的治疗效果的替代终点。

相关链接

NADIM试验是按照赫尔辛基宣言、良好临床实践指南和所有适用监管要求中确立的规则进行的。研究方案（仅限在线）得到了PuertadeHierro医院伦理委员会和西班牙药品和医疗器械局的批准。

纳武利尤单抗是中国首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物，纳武利尤单抗注射液于2018年6月15日获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2021年ESMO 大会上，新鲜出炉的EVIDENS真实世界研究长期生存结果进一步佐证了纳武利尤单抗用于经治晚期NSCLC治疗的长生存优势。

未来希望纳武利尤单抗治疗能“勇往直前”，取得更多长生存获益证据，造福更多晚期肺癌患者！