通过对mPDAC患者一线化疗免疫疗法的随机II期试验进行深入的转化和ML分析,该研究发现了与各组OS明显相关的新型生物标志物。
目前,有关化疗免疫治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的临床前研究和小型临床研究结果尚未实现临床意义上的免疫激活潜力。
来自美国帕克癌症免疫治疗研究所的专家在CD40激动剂抗体sotigalimab(sotiga)和/或nivolumab(nivo)与吉西他滨和nab-紫杉醇(化疗)的II期研究中,观察到105名新诊断的mPDAC患者的总生存期(OS)有了很大的改善。其中,主要终点1年OS率为57. 7%(p = 0.006),sotiga/化疗组为48.1%(p = 0.062),nivo/sotiga/化疗组为41.3%(p = 0.233)(O'Hara,ASCO 2021),而对照为35%。
近期,在ASCO大会上,该研究所专家进一步报告了多组学转化分析的结果,旨在确定预测OS获益的特征。研究人员收集纵向的血液和肿瘤组织样本进行免疫和肿瘤生物标志物分析。肿瘤样本进行了RNA测序和多重免疫荧光(mIF)。使用机器学习(ML)算法确定与各组OS相关的生物特征。
结果显示,全面的多组学、多参数免疫和肿瘤生物标志物分析确定了不同的治疗前免疫特征,预测nivo/chemo或sotiga/chemo组患者有更长的OS。因为每个治疗组的患者都接受了化疗,这些和其他治疗组特有的生物标志物表明与免疫疗法有关。在sotiga/nivo/化疗组中,有证据表明免疫力衰竭,这可能解释了缺乏生存获益。
综上,通过对mPDAC患者一线化疗免疫疗法的随机II期试验进行深入的转化和ML分析,该研究发现了与各组OS明显相关的新型生物标志物。
参考文献:
Distinct biosignatures associate with survival after chemoimmunotherapy in a randomized, three-arm phase II study in patients with metastatic pancreatic cancer. First Author: Lacey J. Padron, Parker Institute for Cancer Immunotherapy, San Francisco, CA
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