Etirinotecan pegol vs 化疗治疗有脑转移的乳腺癌的预后
脑转移的乳腺癌患者采用Etirinotecan pegol与化疗治疗的预后无显著差异
发生脑转移(BM)的乳腺癌患者的预后较差，临床上迫切需要针对这类情况的新疗法;但是，既往研究往往都不会纳入这类患者。
虽然BEACON研究没有达到其主要终点，但是，与医生选择的化疗相比，Etirinotecan pegol明显延长了预定的、预处理过的非进展性脑转移乳腺癌亚组患者的总生存期(OS)。
ATTAIN研究是一项开放标签、随机化的验证性3期临床试验，旨在对比有脑转移的乳腺癌患者采用Etirinotecan pegol和医生选择的化疗治疗的临床预后。
2017年3月7日至2019年11月6日期间招募了经化疗后进展的脑转移的乳腺癌患者，随机分成两组，予以依替立替康聚乙二醇(145 mg/m2，1次/21天)或化疗(Eribulin、伊沙匹隆、长春瑞滨、吉西他滨、紫杉醇、多西他赛或白蛋白结合型紫杉醇)。主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和临床获益率。
两组的疗效终点
共178位女性患者被随机分至两组：Etirinotecan pegol组(92位，中位年龄 53岁)，化疗组(86位，52岁)。两组的中位总生存期相近(Etirinotecan pegol组 vs 化疗组：7.8 vs 7.5个月;风险比[HR] 0.90，p=0.60)。Etirinotecan pegol组和化疗组无中枢神经系统转移的患者的中位无进展生存期分别是2.8个月和1.9个月(HR 0.72，p=0.18);有中枢神经系统转移的患者的中位无进展生存期分别是3.9个月和3.3个月(HR 0.59，p=0.07)。两组的安全性大致相当。
两组的安全性终点
综上，ATTAIN研究结果显示，脑转移的乳腺癌患者采用Etirinotecan pegol与化疗治疗的预后无显著差异。
原始出处：
Tripathy D, Tolaney SM, Seidman AD, et al. Treatment With Etirinotecan Pegol for Patients With Metastatic Breast Cancer and Brain Metastases: Final Results From the Phase 3 ATTAIN Randomized Clinical Trial.JAMAOncol. Published online May 12, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.0514.
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