派姆单抗单药治疗初治晚期肝细胞癌
派姆单抗治疗可为初治晚期肝细胞癌患者提供持久的抗肿瘤活性、可期的总生存期
肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，还是癌症相关死亡的首要原因。肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌的90%。HCC的风险因素有肝硬化、乙肝或丙肝病毒感染、嗜酒以及代谢综合征。大部分HCC患者确诊时已晚期，错失治愈性治疗时间窗，这类患者的预后往往较差。
KEYNOTE-224试验的1队列研究结果显示，派姆单抗可有效治疗既往经索拉非尼治疗过的晚期HCC患者，而且耐受性可。本文报告了KEYNOTE-224试验的2队列的研究结果。
KEYNOTE-224试验是一项开放标签、多国家的II期临床试验，2队列招募了既往未接受过全身治疗、不适合或难以接受局部治疗的晚期HCC患者，予以派姆单抗(200 mg/3周)治疗≤2年。主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间、疾病控制率、进展前时间、无进展生存期、总生存期和安全性/耐受性。
缓解情况
2018年9月4日至2019年2月20日期间，2队列共招募了51位患者，从首次给药到截止日期(2021年1月19日)的中位时间是27个月。客观缓解率为16%，且在各亚组中基本一致。中位缓解持续时间是16个月，疾病控制率是57%。中位无进展生存期是4个月，中位进展前时间也是4个月。中位总生存期是17个月。
无进展生存率和总生存率
3级及以上的治疗相关的不良事件的发生率是16%。
综上，在既往未接受过全身治疗的晚期HCC患者中，派姆单抗治疗可提供持久的抗肿瘤活性、可期的总生存期和与既往报道一致的安全性。该研究结果支持进一步探索以派姆单抗为基础的肝细胞癌疗法。
原始出处：
Gontran Verset, Ivan Borbath, Mark Karwal, et al. Pembrolizumab Monotherapy for Previously Untreated Advanced Hepatocellular Carcinoma: Data from the Open-Label, Phase II KEYNOTE-224 Trial. Clin Cancer Res 2022; https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-3807
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