派姆单抗单药治疗晚期肝细胞癌的效果
派姆单抗单药治疗可晚期肝细胞癌患者提供持久的抗肿瘤活性
肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，是癌症相关死亡的首要原因。肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌的90%。肝细胞癌的风险因素包括肝硬化、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染、重度嗜酒和代谢综合征。
肝细胞癌患者确诊时常已是晚期，往往会错过治愈性治疗的机会，只能进行姑息性治疗。KEYNOTE-224试验的队列 1 证实了派姆单抗在既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者中的有效性和耐受性。
本文报道了KEYNOTE-224试验的队列 2 的研究结果，即派姆单抗在既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者中的疗效和耐受性。
KEYNOTE-224试验是一项开放标签、多国家多中心的 2 期试验，队列 2 招募了既往未接受过系统治疗且不适合进行局部治疗的晚期肝细胞癌患者。予以派姆单抗 200 mg/3周治疗至少 2 年。主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、进展前的时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性/耐受性。
所有患者的治疗反应
2018年9月4日至2019年2月20日，队列 2 招募到了 51 位患者。从首剂用药到截止日期(2021年1月19日)的中位时间是27个月。客观缓解率为16%，且在各重要亚组中保持一致。中位缓解持续时间是16个月，疾病控制率为57%。中位无进展生存期是4个月，中位进展前的时间是4个月。中位总生存期是17个月。
无进展生存率和总生存率
16%的患者发生了3级及以上的与治疗相关的不良反应。
综上所述，对于既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者，派姆单抗单药治疗可提供持久的抗肿瘤活性和令人期望的总生存期，且安全性与既往观察到的一致。该研究结果支持进一步评估派姆单抗作为肝细胞癌的基础治疗的潜力。
原始出处：
Gontran Verset; Ivan Borbath; Mark Karwal; et al. Pembrolizumab monotherapy for previously untreated advanced hepatocellular carcinoma: data from the open-label, phase 2 KEYNOTE-224 trial. Clin Cancer Res clincanres.3807.2021. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-3807
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