■ 国际进展

　　贝伐珠单抗二线应用于上皮性卵巢癌

　　研究

　　法 国 学 者 一 项 随 机Ⅲ期 临 床 研 究（AURELIA）显 示，对于铂类耐药复发的卵巢癌患者，化疗联合贝伐珠 单抗（BEV）治疗较单纯化疗可显著改善患者无进展生 存（PFS，6.7 个月对 3.4 个月，HR=0.48，P <0.001）；今年 OCEANS 研 究 更 新 结 果 显 示 ，对 于 铂 类 敏 感 复 发 卵 巢 癌，吉西他滨+卡铂（GC）联合 BEV 组中位 PFS 期显著优 于安慰剂组（12.3 个月对 8.6 个月），但并未转换为总生 存（OS）的 获 益 。 详 见《临 床 肿 瘤 学 杂 志》[J Clin Oncol 2012，30（17）:2039]。

　　点评

　　继美国国立综合癌症网络（NCCN）临床实践指南 基于 GOO-0218 和 ICON7 两项重要的Ⅲ期临床试验，将 贝伐珠单抗联合化疗推荐作为卵巢癌一线化疗方案 后。这些研究进一步明确了贝伐珠单抗在卵巢癌治疗 中的重要意义。尽管贝伐珠单抗在上皮性卵巢癌中的

　　4 项Ⅲ期临床试验均获得了成功，但围绕贝伐珠单抗的 临床应用仍存在一些争议，关键问题是对研究终点及 成本效益的解读。尽管 OS 仍作为临床试验终点的金 标准，PFS 越来越多地被选择作为替代终点，但因后续 治疗的影响，时常会出现 PFS 获益并不能转化为 OS 获 益的情况，这使人们在一定程度上开始质疑替代终点 的有效性。另外，美国研究人员进行的贝伐珠单抗在 一线治疗中的经济学分析提示，贝伐珠单抗并不具有 成本效益。

　　——复旦大学附属肿瘤医院 吴小华

　　子宫内膜癌：腹腔镜手术对比开腹手术

　　研究

　　美 国 妇 科 肿 瘤 组（GOC）开 展 的 一 项 非 劣 性 研 究（GOC LAP2）比较了Ⅰ~ⅡA 期子宫内膜癌接受传统开腹 手（920 例）和腹腔镜手术（1696 例）的预后差异，中位 随访 59 个月后结果显示，腹腔镜手术与开腹手术的复发 风险差异很小。详见 J Clin Oncol [2012，30（7）：695]。

　　点评

　　腹腔镜手术安全可行，成本效益比可跟开腹手术 媲美，并具有显著降低并发症的趋势，提高患者生活质 量。腹腔镜手术作为子宫内膜癌手术的又一选择，该 研究提示其远期疗效值得期待。

　　——复旦大学附属肿瘤医院 吴小华

　　HPV 疫苗有望降低宫颈癌发病率

　　研究

　　随机双盲 PATRICIA 研究探索了人类乳头状瘤病 毒（HPV）疫苗对 CIN 3+和原位癌（AIS）的有效性，研究 纳入 15~25 岁的健康妇女，累计性伴侣不超过 6 个，随 机予以 HPV-16/18 AS04 佐剂和对照 A 型肝炎疫苗。总 接种队列（TVC 组：接种至少一剂疫苗，不论其基线时 是否感染 HPV，代表性活跃人群）包括疫苗组 9319 例和 对 照 组 9325 例 。TVC-naive 组（基 线 时 无 HPV 感 染 证 据，代表尚未进入性活跃人群）包括疫苗组 5824 例和对 照组 5820 例。

　　4 年 最 终 结 果 公 布 显 示 ，无 论 HPV 感 染 类 型 ，在 TVC-naive 组和 TVC 组，HPV 疫苗对 CIN 3+总有效率分 别 为 93.2%和 45.6%，对 原 位 癌（AIS）总 有 效 率 分 别 为100%和 76.9%。 详 见《柳 叶 刀•肿 瘤 学》[Lancet Oncol2012，13（1）:89]。

　　点评

　　HPV 预防性疫苗的研制成功具有划时代意义，它使 宫颈癌的一级预防得以实现，为消灭宫颈癌带来了希 望。HPV 疫苗接种虽已成为宫颈癌防控体系中的重要 组成部分，但 WHO 特别强调，不能因此影响行之有效的 筛查策略的实施。目前正在讨论的问题是，如何通过国 际基金组织的资助，在不发达国家和地区引入 HPV 疫 苗。关于 HPV 免疫机制及疫苗的有效性、安全性、接种 程序等的研究还将继续，如何合理调整与配置宫颈癌筛 查策略与疫苗接种规划，也有待循证医学的帮助。开发 新型、高效、价廉的 HPV 疫苗将成为未来的研究热点。 总之，各国应加强协作，使 HPV 疫苗这一科学成果尽早 造福于发展中国家的妇女。

　　——中山大学肿瘤防治中心 刘继红

　　■ 国内进展

　　自体采样 HPV DNA 检测筛查宫颈癌或有效

　　研究

　　中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授所领导的 团队发表的一项基于中国人群的宫颈癌筛查大样本研究汇总分析《[国立癌症研究所杂志》（J Natl Cancer Inst2012 104:178）]显示，HPV DNA 自体采样（Self-HPV）检 测 可 作 为 目 前 资 源 欠 发 达 地 区 宫 颈 癌 初 筛 手 段 或 补 充，结果发现 Self-HPV 检测宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2+和 CIN 3+的灵敏度分别为 86.2%和 86.1%，优于醋酸 染色肉眼观察（VIA），与液基细胞学（LBC）相当。

　　点评

　　HPV DNA 检测的普遍问题在于其特异性，若后续 没有更特异性的方法对 HPV 阳性者进行分流，那将该 方法用于常规宫颈癌筛查是不现实的。在有完善细胞 学筛查体系的国家，可采用 Pap 涂片或 LBC 来分流；而 没有该体系的国家，则可采用 VIA 来分流。

　　尽管该研究没有对人群接受筛查的兴趣和意愿进 行评估，但在引入新筛查手段之前，这些因素也非常关 键。目前尚不清楚在教育贫乏和对自体采样技术认识 不 统 一 的 人 群 中 ，该 研 究 结 果 是 否 可 重 复 。 对 于 将 HPV DNA 自体采样检测用于筛查，大部分女性关心的 是操作的正确完成和临床样本的可信度。因此，我们 应努力提高人群对 HPV 与宫颈癌的认知度，并有必要 提供更多该方法可靠性方面的研究结果。

　　另外，研究还应评估人群参与度及家庭式自体采 样的成本-效益比。在不同人口学和地理学特征背景 下自体采样的有效性和成本-效益比仍有待研究。

　　——瑞士日内瓦大学医学院 Petignat 和 Vassilakos

　　宫颈癌仍是威胁妇女健康最为严重的疾病之一。 在对我国人群进行大面积宫颈癌筛查中，究竟采用何 种方法进行初次筛查，一直是学术界关注和探讨的问 题。该研究结果尽管显示 HPV DNA 自体采样检测的 灵 敏 度 和 特 异 性 低 于 医 师 采 样 ，但 仍 有 较 高 的 灵 敏 度。因此，在我国大量开展宫颈癌筛查时，鉴于细胞学

　　医师缺乏，短期内无法满足筛查的需要，而 VIA 又有较高的漏诊率和假阳性率，不易长期使用，由筛查者自取 样进行 HPV DNA 检测不失为对宫颈癌进行初筛方法 的一种补充，但在推广应用中，需考虑 HPV DNA 试剂 盒与检测仪器成本费用。

　　——北京大学人民医院 魏丽惠