JCO：医科院肿瘤医院团队发现局晚期直肠癌新辅助治疗最新策略
对于局部晚期直肠癌患者，目前国内外指南推荐的治疗模式为新辅助放化疗联合全直肠系膜切除术（TME），但其最佳新辅助治疗策略仍在探索和完善中。
对于局部晚期直肠癌患者，目前国内外指南推荐的治疗模式为新辅助放化疗联合全直肠系膜切除术（TME），但其最佳新辅助治疗策略仍在探索和完善中。
2022年3月9日，美国《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线发表了一篇名为“Multicenter, Randomized, Phase III Trial of Short-Term Radiotherapy Plus Chemotherapy Versus Long-Term Chemoradiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer (STELLAR)”的文章，研究显示直肠癌术前短期放疗加化疗有效且毒性可接受，可用作局部晚期直肠癌放化疗（CRT）替代方案。
为了更好地提高局部晚期直肠癌患者的治疗效果，此研究致力于确定术前短期放疗加化疗是否非劣于标准的长期放化疗方案。
STELLAR研究为多中心随机III期临床试验，由中国医学科学院肿瘤医院李晔雄教授、金晶教授等开展，受试患者共599名。
患者被随机分配（1:1），接受短期放疗（25 Gy，5 次，1 周内），然后是4个周期的化疗【完整的新辅助治疗（TNT）】或放化疗【50 Gy，25 次，5 周内，同步卡培他滨化疗（放化疗；CRT）】。术前治疗 6-8 周后进行全直肠系膜切除术。术后，TNT组患者接受2个周期的 CAPOX【第 1 天静脉内给予奥沙利铂（130 mg/m2，每天一次），第1-14天给予卡培他滨（1,000 mg/m2，每天两次）】，CRT组患者接受6个周期的 CAPOX。主要终点是 3 年无病生存率(DFS)。
结果数据显示，在接受 TNT 与标准 CRT 的患者中，主要终点 3 年无病生存率具有非劣效性。
Ø 在中位随访 35.0 个月时，TNT 和 CRT 组的 3 年 DFS 分别为 64.5% 和 62.3%（风险比为0.883；P <0.001 ）。无转移生存率或局部复发率，无显著差异。
Ø TNT 组的3年总生存率优于 CRT 组（86.5% v 75.1%；P=0.033）。
Ø TNT组3级以上毒性发生率大约是CRT组的2倍。TNT组术前治疗期间急性III-V级毒性的发生率为26.5%，而CRT组为12.6%（P<0.001）。
这一发现为局部晚期直肠癌放疗后应用新辅助化疗的临床实践提供了额外的证据。直肠癌术前短期放疗加化疗有效且毒性可接受，可用作局部晚期直肠癌的CRT的替代方案。
相关文章
评论
我要跟帖
