ASCO-GI 2022|III期结肠癌 停用奥沙利铂不影响总生存和无病生存
作者:舒雅(编译) 来源:金宝搏网站登录技巧
日期:2022-02-11
导读
III期结肠癌患者接受的6个月的以奥沙利铂为基础的辅助化疗,仍然是III期高危患者的治疗标准。早期停药(ETD)可使预后恶化。此外,目前还缺乏关于早期奥沙利铂单药停药(EOD)对预后影响的数据。
III期结肠癌患者接受的6个月的以奥沙利铂为基础的辅助化疗,仍然是III期高危患者的治疗标准。早期停药(ETD)可使预后恶化。此外,目前还缺乏关于早期奥沙利铂单药停药(EOD)对预后影响的数据。
我们研究了ETD和EOD对那些参与过ACCENT和IDEA数据库中11项相关临床试验的III期结肠癌患者预后的影响,这些患者按计划接受6个月的氟尿嘧啶加奥沙利铂(FOLFOX或CAPOX)的辅助治疗。
ETD被定义为,在完成75%个化疗周期前停止治疗。EOD被定义为,在完成75%个奥沙利铂疗程之前,仅停用奥沙利铂,但继续使用氟尿嘧啶。通过Cox模型调整预后因素,评估ETD/EOD与总生存期(OS)和无病生存期(DFS)之间的关系。
ETD分析纳入了10444例患者(FOLFOX n = 7033;CAPOX n=3411),ETD患者占20.9%(FOLFOX方案患者中占17.8%,CAPOX方案患者中占27.2% ,p<0.001)。
在7243例患者中,18.8%的患者出现EOD (FOLFOX组17.4%,CAPOX组21.4%,p<0.001)。与无ETD或EOD的患者相比,ETD或EOD患者更有可能是女性,年龄较大,ECOG-PS≥1的比例较高,且ETD患者的体重指数(BMI)<18.5kg/m2的比例更高。在多因素分析中,ETD与整体人群中DFS和OS的下降相关(两者HR和p值分别为,HR:1.40, p<0.001;HR: 1.51, p<0.001),并且FOLFOX和CAPOX方案及每种方案的低危组和高危组均存在相同的模式,接受CAPOX方案的低危组除外。相反,EOD与整体人群、低危组、高危组及方案中各亚组的DFS或OS的缩短无关(在整体人群中两者HR和p值分别为,HR:1.10,p=0.6;HR:0.97,p=0.9。低危组中两者HR和p值分别为,HR:0.97,p=0.9;HR:0.97,p=0.9。高危组中两者HR和p值分别为,HR:1.22,p=0.4;HR:1.05, p=0.9)。
在接受6个月以奥沙利铂为基础的辅助化疗的III期结肠癌患者中,ETD与DFS和OS的降低有关。相反,EOD与较差的转归之间没有显著关联。
如果在6个月的治疗计划中出现相关的神经毒性,这些数据不支持继续使用奥沙利铂超过75%个计划的辅助化疗周期,并且表明氟尿嘧啶仍然是局限性(localized)结肠癌辅助化疗的基石。
注:本研究为2022年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI 2022)上口头报告
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