大型试验最终分析：帕博西尼辅助治疗，未改善早期激素受体阳性乳腺癌患者预后
作者：舒雅（编译） 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2022-02-11
导读
奥地利学者Michael Gnant等人通过对PALLAS试验的最终分析发现，在早期激素受体阳性乳腺癌患者中，在标准内分泌治疗中加入帕博西尼（Palbociclib）进行辅助治疗，相较单纯的内分泌治疗并没有改善预后。
奥地利学者Michael Gnant等人通过对PALLAS试验的最终分析发现，在早期激素受体阳性乳腺癌患者中，在标准内分泌治疗中加入帕博西尼（Palbociclib）进行辅助治疗，相较单纯的内分泌治疗并没有改善预后。本研究发表于2022年1月20日的美国临床肿瘤学会官方期刊临床肿瘤学杂志（JCO）。
PALLAS试验是有关细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，辅助治疗治愈性乳腺癌的最大型的一项试验。
帕博西尼是一种被批准用于晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂。标准内分泌治疗中加入帕博西尼辅助治疗，来治疗激素受体阳性乳腺癌的潜在价值尚未得到证实。
在前瞻性、随机、III期PALLAS试验中，激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者被随机分配到帕博西尼（125 mg口服，每日1次，28天周期中的第1-21天）和单独辅助内分泌治疗（至少5年）。研究的主要终点是无浸润性疾病生存率（iDFS）；次要终点为浸润性乳腺癌——无复发生存率、远处无复发生存率、局部无癌生存率和总生存率。
在全世界21个国家406个中心3年间登记的5796例患者中，5761例被纳入了意向治疗人群。
在最终方案定义的分析中，在31个月时（中位随访时间），2884例（8.8%）接受帕博西尼联合内分泌治疗的患者中，有253例（8.8%）发生iDFS事件，2877例（9.1%）仅接受内分泌治疗的患者中有263例（9.1%）发生iDFS事件，两个治疗组的结果相似（4年时的iDFS：84.2%对84.5%；危险比为0.96；P=0.65）。次要终点至事件发生的时间没有观察到显著差异，亚组分析没有显示亚组之间存在任何差异。在这项试验中，帕博西尼没有出现新的安全信号。
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.02554
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