2021年，美国预计新增21,410例卵巢癌，而且约13,770位女性死于卵巢癌。

本研究旨在评估复发性卵巢癌患者在二次减瘤手术期中进行卡铂腹腔热灌注化疗(HIPEC)的疗效。

98位受试患者术中随机接受卡铂HIPEC(HIPEC组，800 mg/m2，持续90分钟)或不接受HIPEC(标准治疗组)，术后分别进行5个或6个周期的以卡铂为基础的静脉化疗。基于二项单阶段选择优胜者设计，如果某组49位患者中有17位及以上患者在术后24个月无疾病进展则被认为是优胜者。次要指标包括术后毒性和HIPEC药代动力学。

共98位患者，两组各49位。HIPEC组82%的患者和标准治疗组94%的患者实现了全部切除。HIPEC组37%的患者进行了肠切除，而标准治疗组有65%的患者进行了肠切除(p=0.008)。

无围手术期死亡病例，两组间造瘘术的使用、住院时间或术后毒性没有差异。24个月时，HIPEC组有8位患者(16.3%;单侧90% CI 9.7-100) 病程未进展或死亡，而标准治疗组有12位(24.5%;单侧90% CI 16.5 - 100)。

两组的PFS和OS

中期随访39.5个月，共有82位患者发生进展，37位死亡。HIPEC组和标准治疗组的中位无进展生存期分别为12.3个月和15.7个月(风险比 1.54; 95% CI 1 - 2.37;p=0.05);中位总生存期分别为52.5个月和59.7个月(风险比 1.39;95% CI 0.73-2.67;p=0.31)。

总之，采用卡铂进行腹腔热灌注化疗在复发性卵巢癌患者中的耐受性较好，但没有产生较好的临床预后。因此，本研究不支持在铂敏感的复发性卵巢癌的二次减瘤手术中使用卡铂腹腔热灌注化疗。

原始出处：

Oliver Zivanovic, et al. Secondary Cytoreduction and Carboplatin Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer: An MSK Team Ovary Phase II Study. Journal of Clinical Oncology. May 21, 2021. https://doi.org/10.1200/JCO.21.00605