来那度胺联合利妥昔单抗和环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松(R-CHOP)在未治疗过的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中显示出了良好的疗效，尤其是对活化的B细胞样(ABC)亚型。东部合作肿瘤学小组(ECOG)-ACRIN试验E1412是一项随机的II期研究，比较了R2CHOP和R-CHOP在未治疗过的DLBCL中的疗效。

在该试验中，新确诊的国际预后指数(IPI)≥2、ECOG表现状态≤2分的II期大块型-IV期DLBCL患者随机分到R2CHOP组和R-CHOP组，共6个周期。主要终点是ABC-DLBCL患者的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)和总存活率(OS)。

招募了349位患者，其中280位可纳入分析(R2CHOP组 145例，R-CHOP组 135例)：ABC-DLBCL患者 94位、生发中心B细胞样DLBCL 122位、无法分型的 18位、不明确的 46例。

所有患者的PFS和OS

两组间的基线特征平衡良好，中位年龄 66岁(范围 24-92岁);70%的患者有IV期疾病;IPI得分为2、3和4/5的患者比例分别为34%、43%和24%。

骨髓抑制在R2CHOP组更为常见。R-CHOP组和R2CHOP组的ORR和CR率分别为92%和68% vs 97%(p=0.06)和73%(p=0.43)。

ABC-DLBCL患者的PFS和OS

中位随访 3.0年;与R-CHOP相比，R2CHOP组的疾病进展或死亡风险降低了34%(风险比[HR] 0.66，95%CI 0.43-1.01)，3年PFS和OS均更高(PFS：73% vs 61%，p=0.03;OS：83% vs 75%，p=0.05)。

综上所述，该研究显示，来那度胺联合R-CHOP(R2CHOP)可明显改善新确诊的DLBCL患者(包括ABC-DLBCL患者)的预后。

原始出处：

Nowakowski Grzegorz S,Hong Fangxin,Scott David W et al.Addition of Lenalidomide to R-CHOP Improves Outcomes in Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma in a Randomized Phase II US Intergroup Study ECOG-ACRIN E1412. J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2001375.