目前缺乏关于免疫检查点抑制剂在人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)晚期胃/胃食管交界处(G/GEJ)癌患者中的疗效数据。由于ATTRACTION-2试验中未明确HER2的状态，因此，本研究中我们使用既往使用过曲妥珠单抗(Tmab+)的患者作为HER2表达状态的代用品，以评估Nivolumab作为这些患者的三线或晚期线治疗的有效性和安全性。

ATTRACTION-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期多中心试验，患者随机(2:1)接受nivolumab(3mg/kg)或安慰剂，每2周一次，直到疾病进展或毒性需要停止研究。评估了总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和安全性，研究结果已在线发表于Gastric Cancer。

在493名入组患者中，81名(nivolumab，n = 59;安慰剂，n = 22)接受Tmab+，412名(nivolumab，n = 271;安慰剂，n = 141)接受Tmab-。结果显示，与安慰剂组相比，nivolumab组患者的中位OS较长(Tmab+，8. 3 [95% CI，5.3-12.9] vs 3.1 [1.9-5.3] 个月，HR，0.38 [0.22-0.66];P = 0.0006;Tmab-，4.8 [4.1-6.0] vs 4.2 [3.6-4.9] 个月，0.71 [0.57-0.88];P = 0.0022)。此外，nivolumab 组的PFS也较安慰剂组长(Tmab+，1.6 [1.5-4.0] vs 1.5 [1.3-2.9] 个月，0.49 [0.29-0.85];P = 0.0111;Tmab-，1.6 [1.5-2.4] vs 1.5 [1.5-1.5] 个月，0.64 [0.51-0.80];P = 0.0001)。

综上所述，该研究结果表明，无论之前是否使用过曲妥珠单抗，nivolumab作为晚期G/GEJ癌患者的三线或后线治疗都是有效和安全的。

原始出处：

Taroh Satoh, Yoon-Koo Kang, et al.,Exploratory subgroup analysis of patients with prior trastuzumab use in the ATTRACTION-2 trial: a randomized phase III clinical trial investigating the efficacy and safety of nivolumab in patients with advanced gastric/gastroesophageal junction cancer. Gastric Cancer. 2020 Jan;23(1):143-153. doi: 10.1007/s10120-019-00970-8.