研究结果不支持前列腺根治术后进行常规辅助放射治疗,辅助放射疗法增加了泌尿系统发病风险。
前列腺癌根治术后放疗的最佳时机尚不确定。近日研究人员比较了辅助放疗与挽救性放疗治疗对患者前列腺特异性抗原(PSA)生化进程的影响。
RADICALS-RT研究中,招募了在根治性前列腺切除术后至少有一个生化进展危险因素(病理性T阶段3或4,Gleason评分7-10,阳性边缘,或术前PSA≥10 ng/mL)的患者。患者随机接受辅助放疗或根据PSA生化进展进行挽救放疗治疗策略(PSA≥0.1ng/mL或连续三次升高)。分层因素包括Gleason评分、边缘状态、放疗方案(52.5 Gy,分20次或66Gy,分为33次)。主要的观察指标是无远端转移,还报告了生化无进展生存率,无激素治疗,安全性和患者报告的结果。
1396名患者参与研究,699名(50%)接受抢救性放疗,697名(50%)接受辅助放疗。患者的中位年龄为65岁,中位随访时间为4.9年。辅助放疗组697名参与者中,649名(93%)在6个月内接受治疗,抢救放疗组699名参与者中有228人(33%)在随机分组后8年内接受放疗。辅助放疗组和挽救放疗组的5年生化无进展生存率分别为85%和88%(HR:1.10)。辅助放疗组5年后无需计划外激素治疗的比例为93%,而抢救放疗组为92%(HR:0.88)。辅助放疗组患者1年时自述尿失禁更严重(平均得分4.8 vs 4.0)。辅助放疗组6%的个体在2年内报告了3-4级尿道狭窄,而抢救放疗组为4%。
研究结果不支持前列腺根治术后进行常规辅助放射治疗,辅助放射疗法增加了泌尿系统发病风险。 根据PSA生化进展挽救性放疗的观察策略应是根治性前列腺切除术后的一线方案。
原始出处:
Prof Christopher C Parker et al.Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial.Lancet. September 28,2020.
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