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FDA批准CYRAMZA（ramucirumab）一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌

作者：Allan 来源：MedSci梅斯日期：2020-06-01

导读

约50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在首次诊断时患有晚期或转移性疾病，转移性NSCLC患者的五年生存率为6%。在美国，大约15%的NSCLC患者中有EGFR突变。

礼来公司今日宣布，美国FDA已批准CYRAMZA®(Ramucirumab，10 mg/mL溶液)联合erlotinib一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21突变(L858R)的转移性NSCLC。CYRAMZA现在已获得六项FDA批准，可用于治疗肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌。

CYRAMZA联合erlotinib是第一种经FDA批准的，用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR / EGFR TKI联合疗法。该批准是基于III期RELAY研究的有效性和安全性结果。在RELAY研究中，CYRAMZA与靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)erlotinib联合，联合治疗组患者的无进展生存期(PFS)为19.4个月，而安慰剂组的PFS为12.4个月(p<0.0001)。在外显子19缺失和外显子21突变亚组中，PFS的效果一致。更为重要的是，CYRAMZA联合治疗方案将疾病进展或死亡的风险降低了41%。