背景：伊马替尼术后辅助治疗可改善胃肠道间质瘤(GIST)患者术后无复发生存(RFS)。尚不确定能否改善总生存(OS)，伊马替尼的3项大型随机试验中，只有一项(SSGXVIII/AIO，NCT00116935)改善了OS，且其统计学意义处于临界状态。本研究旨在评估参加SSGXVIII/AIO试验患者的长期OS。

方法：SSGXVIII/AIO是一项开放标签、随机(1∶1)、多中心的Ⅲ期试验。2004年2月至2008年9月，根据经修订的美国国立卫生研究院共识标准，评估了400例接受GIST手术且具有高复发风险的患者。按计划，术后给予伊马替尼口服12或36个月，每天400 mg。研究入组后计划对患者进行10年随访。定期进行腹部影像学评估。主要终点是RFS，次要终点包括OS和治疗安全性。

结果：中位随访时间为119个月。在意向性治疗人群中，记录了194个RFS事件和96个OS事件。在36个月组中，5年和10年RFS率分别为71.4%和52.5%，在12个月组中，RFS分别为53.0%和41.8%(HR=0.66、95%CI 0.49-0.87;P= 0.003)。在36个月组中，5年和10年OS率分别为92.0%和79.0%，在12个月组中，分别为85.5%和65.3%(HR=0.55、95%CI 0.37-0.83;P=0.004)。在有效人群中，排除了15例在中心病理学检查未诊断GIST的患者和24例在手术中切除了腹腔内转移病灶的患者，10年OS率为在36个月组和12个月组分别为81.6%和66.8%(HR=0.50，95%CI 0.32-0.80;P=0.003)。未检测到新的不良反应事件。

结论：3年伊马替尼治疗与1年治疗相比，在手术后的第一个10年可避免约50%的死亡。