百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布其CheckMate -9LA试验的详细结果,研究结果表明,与单独化疗相比,将PD-1单抗Opdivo(nivolumab)与CTLA-1单抗Yervoy(ipilimumab)联合两个疗程的化疗用作转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,可使死亡风险降低31%。该公司去年宣布,该研究达到了总体生存率(OS)的主要终点。 在该试
百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布其CheckMate -9LA试验的详细结果,研究结果表明,与单独化疗相比,将PD-1单抗Opdivo(nivolumab)与CTLA-1单抗Yervoy(ipilimumab)联合两个疗程的化疗用作转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,可使死亡风险降低31%。该公司去年宣布,该研究达到了总体生存率(OS)的主要终点。
在该试验中,转移性NSCLC患者无论PD-L1的表达和组织学如何,均被随机分配接受Opdivo加Yervoy联合化疗或单纯化疗作为一线治疗。研究的主要终点为OS,次要终点为无进展生存期(PFS)和总体缓解率(ORR)。
研究结果显示,与单纯化疗相比,Opdivo和Yervoy与化疗的组合显示OS持续改善,中位OS分别为10.9个月和15.6个月。
BMS指出,不论PD-L1表达水平如何,Opdivo与Yervoy联合化疗均可改善患者OS,将PD-L1小于1%的患者的死亡风险降低38%,将PD-L1至少1%的患者的死亡风险降低36%。
同时,双重免疫疗法和化疗的组合显示一年的PFS占33%,而化学疗法为18%,ORR为38%,而单独化学疗法为25%。
目前PD-1单抗Opdivo和CTLA-4单抗Yervoy的联合使用,已经被批准用于多种肿瘤,包括用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,特定类型的晚期肾细胞癌和肝细胞癌患者。
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