肿瘤

肺癌患者生活质量评估更新版(QLQ-LC29)有效

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2020-05-18
导读

         欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量调查表肺癌13(QLQ-LC13)评估了肺癌患者的生活质量(QOL),并且是为国际临床试验开发的第一个EORTC模块。自1994年发布以来,已经出现了可能对QOL产生影响的重大治疗方法。这些变化要求对模块及其国际心理计量学进行更新。我们旨在研究肺癌患者中更新后的肺癌模块QLQ-LC29的量表结构和心理计量学特性。

关键字:  肺癌 |  | 生活质量评估 |  |  

        欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量调查表肺癌13(QLQ-LC13)评估了肺癌患者的生活质量(QOL),并且是为国际临床试验开发的第一个EORTC模块。自1994年发布以来,已经出现了可能对QOL产生影响的重大治疗方法。这些变化要求对模块及其国际心理计量学进行更新。我们旨在研究肺癌患者中更新后的肺癌模块QLQ-LC29的量表结构和心理计量学特性。

        EORTC生命质量测定量表 QLQ-C30 (V3.0)

        肺癌患者生存质量测定量表(FACT-L第4版)

        远期生活质量评估(Karnofsky Performance Scale,KPS)

        QLQ-LC29在QLQ-LC13基础上更新而来,主要强化心理学变化的评估。

        这项国际性的现场观察研究是在12个国家/地区的19家医院进行的。年龄在18岁以上、确诊为肺癌、无其他原发肿瘤、精神状态良好、有足够的语言能力理解并完成问卷的患者被纳入研究范围。患者在医院就诊时被要求填写纸质版的核心问卷EORTC QLQ-C30加QLQ-LC29,研究者选择其中一半的患者在2-4周后再次填写问卷。我们的主要目的是评估EORTC QLQ-LC29的量表结构和心理测量学特性。我们使用验证性因子分析法分析了量表结构;使用Cronbach的α值(内部一致性)和类内系数(重测信度)分析量表的可靠性;使用按Karnofsky绩效状态分层的独立t检验进行敏感性分析;采用方差分析法分析随时间变化的响应性。该研究已在ClinicalTrials.gov注册,NCT02745691。

        在2016年4月12日至2018年9月26日之间,共招募了523名确诊为非小细胞肺癌(n = 442)或小细胞肺癌(n = 81)的患者。验证性因子分析提供了由五个项目维度(咳嗽,呼吸急促,恐惧进展,头发问题和手术相关症状)加15个单项症状或副作用项目组成的解决方案,χ²= 370·233,均方根近似误差= 0.075,比较拟合指数= 0.901。所有多维度标度的内部一致性的克朗巴赫(Cronbach)α都高于0.70的阈值。重测可靠性的类内系数范围的0.82和0.97之间。五个维度中的三个(呼吸急促,恐惧进展和毛发问题)显示出随时间变化的响应能力(p值<0.05),而15个单一症状项中的9个也是如此。五个维度中的四个(咳嗽,呼吸急促,恐惧进展以及与手术相关的症状)和15个单一症状项中的十个对已知的组别差异(即较低的Karnofsky表现状态与较高的Karnofsky表现状态)敏感。

        结果确定了更新后的肺癌模块的心理测量特性,可以在国际临床研究中使用。

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