Avadomide(CC-122)单药治疗难治性/复发性DLBCL的疗效和安全性
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)治疗方案有限，且无标准护理;预后差，中位生存期仅4-6个月。Avadomide(CC-122)是一种具有免疫调节和直接抗肿瘤作用的小脑调节剂。
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)治疗方案有限，且无标准护理;预后差，中位生存期仅4-6个月。Avadomide(CC-122)是一种具有免疫调节和直接抗肿瘤作用的小脑调节剂。
本研究是一项1期的剂量扩增试验，旨在评估avadomide单药治疗新发的R/R DLBCL和转化性淋巴瘤的安全性和临床活性。此外，本研究还展示了一种新的基因表达分类器，可识别肿瘤与高免疫细胞浸润，可富集对avadomide有反应的R/R DLBCL。
共招募了97位R/R DLBCL患者，包括12例转化性淋巴瘤，予以3-5mg avadomide，持续或间断的给药方式，直到出现不可耐受的毒性、病程进展或患者撤出试验。
82位(85%)患者发生1次及以上3-4级需紧急治疗的不良反应事件(AEs)，最常见的是中性粒细胞减少(51%)、感染(24%)、贫血(12%)和发热性中性粒细胞减少(10%)。
10%的患者因AEs中断治疗。采用间断的5/7天疗法可提高患者的耐受性，降低中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和感染的概率及严重程度。
84位新发型R/R DLBCL患者的总体缓解率(ORR)为29%，包括11%的完全缓解(CR)。分类阳性DLBCL患者的ORR高达44%，中位无进展存活期(mPFS)为6个月，完全缓解率为16%;而分类阴性患者的ORR为19%、mPFS为1.5个月、CR仅5%。
Avadomide与其他抗淋巴瘤药物联用的效果正在试验中。
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