头对头的华氏巨球蛋白血症临床试验中,百济神州的BTK抑制剂Brukinsa未能击败强生/艾伯维的竞争药物Imbruvica。华氏巨球蛋白血症是一种罕见的影响白细胞的癌症。
头对头的华氏巨球蛋白血症临床试验中,百济神州的BTK抑制剂Brukinsa未能击败强生/艾伯维的竞争药物Imbruvica。华氏巨球蛋白血症是一种罕见的影响白细胞的癌症。
结果显示,Brukinsa与Imbruvica相比,未能展现出完全缓解(CR)或非常好的部分缓解(VGPR)率具有统计学上的显着优势。
尽管,百济神州表示,与Imbruvica相比,Brukinsa的VGPR数值更高,安全性和耐受性也有所提高,包括更少的导致停止治疗的不良事件。
尽管未能在统计上胜过Imbruvica,但该试验对于百济神州仍然是个好消息,因为其BTK抑制剂能够在数值上击败强生/艾伯维的药物。在ASPEN试验中,与Imbruvica相比,Brukinsa的CR和VGPR发生率更高。
百济神州血液学首席医学官表示:"这些结果与我们从广泛的临床开发计划中了解到的Brukinsa一致,即它是一款更具选择性的BTK抑制剂,具有有益的药代动力学,旨在为许多患者提供深远,有意义的疗效。"
Brukinsa是百济神州的第一款获得FDA批准,用于接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。Brukinsa同时也是国内自主研发的首个获得美国批准的抗癌药物。
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