「2019 JSCO中国之声」李进教授：抗肿瘤新药早期研究至关重要，中国“迎头赶上”促进抗肿瘤事业发展
2019年10月24~26日，第57届日本临床肿瘤学会（JSCO）在日本福冈市隆重召开，金宝搏网站登录技巧 在会议期间采访了李进教授，对中国抗肿瘤新药的研发现状、面临的问题及未来趋势的精彩解读。
中国及亚洲抗肿瘤新药研发现状——与西方国家仍存差距，加快临床试验注册审批“迎头赶上”
李进教授：近几十年来，全球范围内的抗肿瘤新药研发工作的开展可谓“如火如荼”，但客观而言，中国乃至亚洲很多国家在抗肿瘤药物的早期研发方面的投入仍不足，与西方国家之间的差距较为明显。在过去几十年当中，几乎90%以上的创新型抗肿瘤药物是由西方国家所研发的，这也在一定程度上反映了亚洲国家的经济相对落后、卫生政府部门对创新型抗肿瘤药物研发的重要性认识不够充分。
但令人欣喜的是，从2017年以来，中国国家药物监督管理局（NMPA）极大程度地开放了抗肿瘤新药临床试验的注册及审批，改善及加快了药物临床试验的注册流程，这使得中国的药物注册临床试验数量在近3年来得到显著增加。这一改变引起了亚洲其他国家的高度重视及关注，因此，日本的卫生政府部门也在积极推动其抗肿瘤药物的研发工作，并成立了亚洲肿瘤学会（AOS），由15个亚洲国家及地区的顶级肿瘤协会所组成，其中，中国临床肿瘤学会（CSCO）及中国抗癌协会（CACA）也是AOS的成员，旨在推进亚洲地区抗肿瘤新药的研发、提高肿瘤诊治事业的发展。
在本次JSCO大会上，本人受邀对亚洲地区抗肿瘤新药的研发现状进行了介绍及解读，主要总结了近10年来美国、欧洲以及亚洲国家在抗肿瘤新药I期临床研究中的所取得的进步及当前现状。既往，我国在创新型抗肿瘤新药的I期临床研究参与度不足，所取得进展也可谓“寥寥无几”，但近年来我国开始在此领域加大投入力度，因此相关的I期临床研究如“雨后春笋般”发展。包括罗氏、博宁格、BMS、MSD等跨国药企均有意向在中国开展第一次上人体的抗肿瘤药物的研究，必将推动中国肿瘤临床研究的进步。
东方临床肿瘤研究中心（ECCO）专注抗肿瘤新药早期研发
李进教授：为了推进抗肿瘤新药在我国的研发进程，东方医院大力支持的一期中心目前已有多达60多项抗肿瘤药物临床试验正在开展当中，其中接近40项为I期临床研究，我们期望东方医院在未来能更多地参与到世界的抗肿瘤研究中去。东方临床肿瘤中心（ECCO）是以来自华东地区的35家三甲医院的学术带头人成立的民间组织，致力于与中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京希思科临床肿瘤学研究基金会（CSCO基金会）合作，推动中国的临床研究进展。ECCO资助的临床研究平台，就是重要的项目之一。因为我们研发过程中发现抗肿瘤新药的I期临床工作极为复杂，人工操作过程中存在某些难以避免的错误。因此，为了进一步提高研究质量，我们设计了「人工智能辅助的临床研究平台」，预计在2019年底完成开发并投入使用。这次在日本的JSCO会议上介绍后引起的国际同行的极大关注。需要指出的是，对于由医院（包括国际的）的专家发起的自主临床研究，我们中心将提供免费使用该平台的机会，从而更好地推进中国抗肿瘤事业的发展。
「第二届抗肿瘤新药早期临床研究高峰论坛」将于12月8~9日在上海市隆重召开
李进教授：「第二届抗肿瘤新药早期临床研究高峰论坛」将于12月8~9日在上海市召开，本次论坛由CSCO、CSCO基金会、美中抗癌协会（USCACA）和ECCO共同主办。届时，将有国内外著名的早期临床研究专家、300个企业及其研究人员来参会，共同探讨抗肿瘤新药的早期研发工作。
在该论坛上，我们将开展I-II期临床研究的教学和讨论，为我国研究人员及临床医生布置“家庭作业”的模式，然后让专家来点评及辅导、判断是否符合“药物临床试验管理规范（GCP）”。目前已经有500多人报名，但是这次会场的讨论模式只能容纳300人，对无法参会的代表，我表示歉意。总之，我们热烈欢迎各位届时来参会。
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