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肿瘤

“痰端粒酶(费证清TM)在肺癌筛查中的应用”全国临床多中心研究项目全面启动!

作者:王芳 来源:组委会 日期:2019-10-23
导读

金秋十月,喜迎中华人民共和国成立70周年华诞之时,2019年10月18-19日,第九届中国肺癌南北高峰论坛、第三届华夏医学肺癌防控高峰论坛暨2019中国胸外科肺癌联盟学术年会在北京全国政协礼堂隆重召开

金秋十月,喜迎中华人民共和国成立70周年华诞之时,2019年10月18-19日,第九届中国肺癌南北高峰论坛、第三届华夏医学肺癌防控高峰论坛暨2019中国胸外科肺癌联盟学术年会在北京全国政协礼堂隆重召开。高峰论坛紧紧围绕“落实《“健康中国2030”规划纲要》,推动中国控烟与肺癌防治、肺癌筛查与早诊早治、规范肺癌临床诊疗行为和关注肺癌患者生命周期全过程管理”这一主题,在中国控烟与肺癌防治、肺癌筛查与早诊早治、肺癌规范化临床诊疗、腔镜外科与微创技术、人工智能AI技术和基于基因检测指导下的肺癌个体诊疗和MDT精准治疗、肺癌分子靶向治疗和基因免疫治疗等领域进行学术交流,旨在推动我国控烟与肺癌防治事业和肺癌规范化临床诊疗的进步与发展。

在中国癌症基金会、中国胸外科肺癌联盟和首都医科大学肺癌诊疗中心的支持下,中国癌症基金会控烟与肺癌防治工作部部长、中国胸外科肺癌联盟主席、首都医科大学肺癌诊疗中心主任、宣武医院胸外科首席专家支修益教授和首都医科大学肺癌诊疗中心副主任、首都医科大学肿瘤学系肺癌学组组长、首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科主任张树才教授作为项目负责人,共同牵头负责的 “痰端粒酶(费证清TM)在肺癌筛查中的应用全国临床多中心研究项目”启动仪式在北京全国政协礼堂-第九届中国肺癌南北高峰论坛开幕式上隆重举行。

2019年10月18日,在北京民族饭店会议厅召开了项目专家组专题研讨会,对临床多中心研究课题的设计方案和研究项目的开展进行了深入讨论,探索费证清TM用于优化肺癌早期诊断和精准诊疗流程,在传统胸部CT影像学肺癌筛查临床路径模式的基础上融入液体活检(包括血液、痰液、尿液和体液)的可及性,以及痰端粒酶检测在肺癌筛查实际临床应用中的具体性能表现,为肺癌的筛查新模式、肺结节诊疗新策略和早期肺癌精准诊疗开辟液体活检新路径。

10月 18日的项目专题研讨会由中国癌症基金会社会工作部常青云副部长和首都医科大学宣武医院胸外科主任张毅教授共同主持,中国胸外科肺癌联盟主席、首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授和中国癌症基金会赵全年副秘书长首先致辞。支修益教授介绍该项目是一项前瞻性临床多中心研究。通过全国临床多中心,收集肺结节影像学阳性的人群进行痰端粒酶-费证清TM检测进一步确诊,验证费证清TM检测用于肺癌筛查早诊的临床价值和效能,并对今后能够做到 “痰在家中取”和肺癌筛查在社区的新模式寄予厚望。因此,支修益教授再三强调项目在实施过程中要严把质量关,加强项目质量监管监控,要高质量推动项目进程。

赵全年秘书长强调,中国癌症基金会将会组织全国专家通过更多有意义的临床多中心研究项目为实现“2030年健康中国梦”,推动肺癌筛查,提高肺癌早诊率、降低癌症死亡率做出贡献。费证清TM无痛无创非侵入痰液端粒酶检测,用来辅助临床医生对肺结节进行早期诊断,既能够提高诊断效率,降低过度医疗,又能降低更多的早期肺癌误诊漏诊。同时希望在我国肿瘤筛查的起步阶段,和更多诺辉健康这样的高科技含量研发企业合作,积极投入力量为我国肺癌的早诊早治探索一条新的路径,为我国的癌症筛查和早诊早治事业贡献力量。

诺辉健康首席科学家陈一友博士介绍,既往临床学术研究和1338例临床验证数据表明,痰液端粒酶检测肺癌的灵敏度是84.2%,特异性是96%,也就是说有84.2%的痰端粒酶阳性的肺结节患者最终病理确诊为肺癌。在痰液样本的收集和保存方面,诺辉专门研制了干粉稳定剂,能够常温下保存mRNA7-9天,这也是费证清TM用于肺癌检测可靠性的关键保证。“痰端粒酶(费证清TM)在肺癌筛查中的应用研究全国临床多中心项目”第一批分中心一共纳入我国20家大型三甲综合性医院和省级专科医院, 计划入组2000例胸部CT筛查发现的肺结节阳性患者,尤其是结节在2cm或者2-3cm的肺结节患者,预计在2022年上半年完成整个项目。在常青云部长和张毅教授主持下的专家讨论环节中,中国癌症基金会专家、中国胸外科肺癌联盟各地区分联盟和项目各个分中心单位胸外科、呼吸科、肿瘤科和诺辉健康的专家们对项目的入组条件,入排标准,痰取样操作和人员培训,特别是质量控制管理进行了深入探讨,为项目的顺利推动和高质量完成提出了许多宝贵意见。

10月19日上午,在第九届中国肺癌南北高峰论坛开幕式上,中国癌症基金会控烟与肺癌防治工作部部长支修益教授,首都医科大学宣武医院张毅教授、北京大学肿瘤医院杨跃教授、首都医科大学附属北京朝阳医院李辉教授、北京中日友好医院刘德若教授、山东大学齐鲁医院田辉教授、沈阳胸科医院刘永煜教授、广州市医科大学第一附属医院何建行教授、中山大学附属肿瘤医院张兰军教授、天津胸科医院张逊教授,中国癌症基金会姚晓曦女士和诺辉健康的陈一友博士共同按下项目启动按钮,“痰端粒酶(费证清TM)在肺癌筛查中的应用”全国临床多中心研究项目正式全面启动。

接下来下午的专题会议中,由首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤科的张卉医生代表张树才主任。在“液体活检技术用于肺癌筛查的应用研究”专题讲座中,系统的介绍了痰液端粒酶检测用于肺癌筛查的临床应用前景。她形象的形容,如果CTC、cfDNA、自身抗体在肺癌筛查领域是奔跑前行的话,那么痰液端粒酶检测就是一匹即将腾飞的黑马,将成为肺癌筛查领域的新利器。

浙江省舟山医院胸心外科主任医师、中国医药教育协会胸外科专委会委员张斌杰主任透过他对肺磨玻璃结节(GGO)影像学诊断的多年深入研究,非常看好痰液端粒酶检测辅助影像学进行肺结节早期诊断的临床价值,也即将在未来的多中心项目中积极入组病例,进一步验证费证清在肺癌精准诊疗中的临床价值。

借着“费证清TM在肺癌筛查中的应用全国临床多中心研究”项目启动,陈一友博士表示,诺辉健康将一贯坚持高发癌症居家早筛、改变国人生命轨迹使命,和中国癌症基金会,中国胸外科肺癌联盟以及各大临床单位一起,为“健康中国”助力!

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