多年来,罗氏持续统治肿瘤学领域,但这一格局即将被打破。EvaluatePharma近日发布的一份报告显示,在更新抗体专营权、战略交易、临床试验等诸多方面遭遇挫折后,罗氏在当前逐渐碎片化的肿瘤学领域中成为了最大输家。
多年来,罗氏持续统治肿瘤学领域,但这一格局即将被打破。EvaluatePharma近日发布的一份报告显示,在更新抗体专营权、战略交易、临床试验等诸多方面遭遇挫折后,罗氏在当前逐渐碎片化的肿瘤学领域中成为了最大输家。
目前,有几家公司在肿瘤学领域的地位正在迅速上升,其中百时美施贵宝(BMS)对新基的并购最终完成后,将一跃成为全球最大肿瘤学公司,默沙东和阿斯利康预计在未来几年也将强劲增长。
阿斯利康和第一三共合作开发的抗HER2抗体药物偶联物(ADC)trastuzumab deruxtecan被认为是最有价值的肿瘤学研发项目,2024年的销售额预计将达到的27亿美元。
FDA将在2020年第二季度对trastuzumab deruxteca治疗HER2阳性转移性乳腺癌的加速审评做出决定,这一决定以及该产品的随后上市,将成为2020年肿瘤学界最关键的事件之一。
EvaluatePharma预测,在完成并购新基后,从2020年起,至少到2024年,BMS的肿瘤学销售额将超过罗氏,推动这一变化的是Opdivo以及收购新基后获得的重磅免疫调节剂Revlimid。在Revlimid仿制药全面上市前,BMS在2021-2023年期间肿瘤学药物销售额每年将超300亿美元,这将是第一次有公司能打破300亿美元壁垒。
罗氏的肿瘤学销售在今年预计有望达到290亿美元,距离300亿美元水平不远。但其三大王牌生物制剂——赫赛汀、安维汀和美罗华的销售额正在下滑,这三款产品今年预计将带来近200亿美元的销售额。近年来,罗氏一直在努力更新其抗体药物专营权,但未能得志,同时在新兴的免疫肿瘤学领域也未能跟上步伐。
肿瘤学排行榜
根据EvaluatePharma的报告,在肿瘤学排行榜中,其他巨头还包括默沙东,该公司在2017年前甚至没有进入前十名,但在2024年将进入前三,这完全凭借其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda。
在未来几年,阿斯利康肿瘤学销售额预计将进一步扩大,有几个产品将促成这一增长,其中靶向抗癌药Tagrisso和Lynparza以及PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi将是重中之重,尽管血液癌症药物Calquence和ADC产品trastuzumab deruxtecan也有很大的销售潜力。
今年早些时候,阿斯利康与第一三共达成总额69亿美元合作,获得了在全球范围内(日本除外)共同开发和商业化trastuzumab deruxtecan的权益。除了HER2阳性乳腺癌之外,双方正在开发该药物治疗各种HRE2表达水平或HER2突变的癌症,包括胃癌、结直肠癌、肺癌,以及HER2低表达的乳腺癌。
不过,ADC类药物近年来一直面临着不小的挑战,不论是在临床上还是在商业化上。截至目前,仅有少数几个产品成功上市。就在上周,罗氏还放弃了一款HER2靶向ADC产品RG6148。
根据EvaluatePharma发布的市场份额预测,在未来几年,肿瘤学市场碎片化将进一步加剧。罗氏在该市场的份额将持续下滑,另一个值得注意的现象是,每年都有六家公司市场份额超过5%。
考虑到医药行业对肿瘤学的持续关注,未来该领域将不断涌入越来越多的小规模参与者。不过,在接下来的几年中,交易、临床挫折和其他意外情况势必会对这一局面带来改变。但唯一可以确定的一点是,肿瘤学市场注定不会平静。
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