乳腺癌患者的总体生存率与联合内分泌治疗有关
该试验显示，在晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者中，CDK4/6抑制剂加内分泌治疗的总体生存期明显长于单纯内分泌治疗。
对这项3期试验的早期分析表明，在内分泌治疗中添加一种细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂对晚期绝经前或围绝经期具有激素受体阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者的无进展生存比单独的内分泌治疗更有益处。
方法
除了内分泌治疗(戈舍瑞林和非甾体芳香酶抑制剂或他莫昔芬)之外，我们随机分配患者接受ribociclib或安慰剂。使用分层对数秩检验评估总体存活率，并使用Kaplan-Meier方法进行总结。
结果
共有672名患者纳入意向治疗人群。核糖体组335例死亡83例(24.8%)，安慰剂组337例死亡109例(32.3%)。在内分泌治疗中加入核苷库比单独内分泌治疗的总生存期明显更长。估计总生存时间为42个月的核糖体组为70.2%(95%置信区间[CI]， 63.5至76.0)，安慰剂组为46.0%(95%置信区间，32.0至58.9)(死亡危险比，0.71;95% CI, 0.54 ~ 0.95;log-rank检验P=0.00973)。接受芳香化酶抑制剂的495名患者亚组的生存获益与总体治疗意向人群的生存获益一致(死亡危险比为0.70;95% CI, 0.50 - 0.98)。随后接受抗肿瘤治疗的患者在两组间的比例是平衡的(核糖体组为68.9%，安慰剂组为73.2%)。在接受二线治疗或死亡期间，从随机化到疾病进展的时间，核蛋白库组也比安慰剂组更长(疾病进展或死亡的危险比为0.69;95% CI, 0.55 - 0.87)。
结论
该试验显示，在晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者中，CDK4/6抑制剂加内分泌治疗的总体生存期明显长于单纯内分泌治疗。
随着随访时间的延长，没有出现新的关于毒性影响的担忧。
本文由金宝搏网站登录技巧 翻译整理
原文来源：N Engl J Med 2019; 381:307-316DOI: 10.1056/NEJMoa1903765
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