英国一项研究表明,积极控制症状(ASC)添加多西他赛可显著改善晚期食管胃腺癌(OGC)患者总生存。对于这类患者,多西他赛可被考虑作为一种标准治疗。
英国一项研究表明,积极控制症状(ASC)添加多西他赛可显著改善晚期食管胃腺癌(OGC)患者总生存。对于这类患者,多西他赛可被考虑作为一种标准治疗。
晚期OGC一线化疗后复发患者的生存状况差,但最近随机试验提示紫杉烷类药物或伊立替康二线化疗对患者生存具有微小益处。关于OGC患者生活质量或生存状况的数据很少,一线治疗后不久出现进展的患者更是如此。
Cougar-02是关于局部晚期或转移性OGC患者的一项多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床试验。患者体能状态(PS)为0~2分,在先前铂类/氟尿嘧啶类药物(PF)化疗后6个月内出现进展。患者随机(1:1)接受多西他赛(75 mg/m2,每3周1次,共6个周期)或ASC的治疗,后者可包括医生认为的任何适合管理症状的治疗,包括放射治疗、类固醇类和支持性药物。主要终点是总生存期。次要终点为缓解率、毒性反应、健康相关生活质量(HRQL)和医疗资源的使用。
结果显示,2008年4月至2012年4月,168例患者入组研究(每组84例)。患者中位年龄为65岁(范围:28~84岁),81%为男性。随机分组时PS为0、1和2分患者的比例分别27%、57%和15%。胃、食管胃结合部和食管癌所占比例分别为46%、34%和20%。86%的患者发生转移。43%的患者在先前化疗期间出现进展,28%在先前化疗结束后3个月内出现进展,29%在先前化疗结束后3~6个月出现进展。19例(23%)的患者完成了6个周期化疗(每例患者接受中位值为3个周期的化疗)。未完成治疗的主要原因是疾病进展和毒性反应。多西他赛较单纯ASC显著改善患者总生存[中位值:多西他赛组5.2个月(95%CI为4.1~5.9个月),ASC组3.6个月(95%CI为3.3~4.4个月),危险比(HR)=0.67(95%CI为0.49~0.92),P=0.01)。化疗后,7%的患者部分缓解,46%病情稳定。多西他赛组4级毒性反应发生率为21%。
(2013年1月24-26日,美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤论坛(ASCO GI 2013)在旧金山召开,本文选自会议研究摘要。摘要号:LBA4)
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号