肿瘤

SCOPE 1:不推荐西妥昔单抗+标准dCRT

作者:峻廷 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2013-01-28
导读

         SCOPE 1最新结果表明,标准精确化放疗(dCRT)组的疾病控制率和生存率优于任何先前公布的多中心研究。使用西妥昔单抗与毒性较大、dCRT剂量较小和生存较差相关。对于未经选择的食管癌患者,不推荐西妥昔单抗联合标准dCRT进行治疗。基于这些研究结果建立的治疗策略应整合生物标志物驱动的治疗和最新的放射治疗技术,以安全地强化治疗。

  SCOPE 1最新结果表明,标准精确化放疗(dCRT)组的疾病控制率和生存率优于任何先前公布的多中心研究。使用西妥昔单抗与毒性较大、dCRT剂量较小和生存较差相关。对于未经选择的食管癌患者,不推荐西妥昔单抗联合标准dCRT进行治疗。基于这些研究结果建立的治疗策略应整合生物标志物驱动的治疗和最新的放射治疗技术,以安全地强化治疗。

  SCOPE 1是英国最大的一项评估局部食管癌(LOC)dCRT效果的多中心临床试验,并研究了顺铂联合氟尿嘧啶类药物标准治疗添加西妥昔单抗的疗效。

  这项Ⅱ/Ⅲ期试验的受试者为LOC患者,被选中接受dCRT,并随机接受顺铂60 mg/m2 (第1日)和卡培他滨625 mg/m2(第1~21日)共4个周期的治疗,其中第3和4个周期同步接受50 Gy分割25次的放疗联用或不联用西妥昔单抗400 mg/m2(第1日)继以250 mg/m2(每周1次)。患者招募始于2008年2月,直至2012年1月分析Ⅱ期终点(西妥昔单抗组24周无失败生存,总样本量为180:p1=0.60,p2=0.75,α=0.05,β=0.9)。Ⅱ期终点未达到,鉴于研究无益,独立数据监测委员会(IDMC)建议终止试验。

  结果显示,试验共招募258例患者。患者中位年龄为67岁;形态(%):鳞癌:腺癌=73:27;肿瘤位置(%):上:中:下=11:45:44;分期(%):Ⅰ:Ⅱ:Ⅲ=3:37:60;不进行手术的原因(%):疾病扩散:患者的选择:共存病=47:38:16。接受西妥昔单抗治疗的患者非血液学毒性发生率更高[78% 对 62.8%,P=0.004;主要为皮肤病(22% 对 4%)和代谢性疾病(24% 对 11%)],完成标准治疗(卡培他滨:69% 对 85%,P=0.002;顺铂:77% 对 90%,P=0.005)和放射治疗的比例较低(75% 对 86%,P=0.027),24周无失败生存率(66% 对 77%)、中位生存期(22个月 对 25个月,对数秩检验P=0.043)和2年生存率(41% 对 56%)降低或缩短。

  (2013年1月24-26日,美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤论坛(ASCO GI 2013)在旧金山召开,本文选自会议研究摘要。摘要号:LBA3)

  研究链接:SCOPE 1: A phase II/III trial of chemoradiotherapy in esophageal cancer plus or minus cetuximab.

  

分享:

相关文章

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  (京)网药械信息备字(2022)第00160号
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱:
Baidu
map