肺癌新型免疫组合疗法！TRC105联合Opdivo（欧狄沃）I期临床表现出早期积极数据
TRACON Pharmaceuticals是一家专注于开发癌症和眼科疾病靶向疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了TRC105（carotuximab）联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文品牌名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）Ib期临床研究的积极数据。
该研究中，入组的患者为难治性转移性NSCLC患者，无论基线PD-L1肿瘤表达状态如何。研究中，患者接受每周一次8mg/kg或10mg/kg剂量TRC105治疗4次、之后每2周一次15mg/kg，同时联合Opdivo批准剂量每2周一次240mg治疗。最佳缓解采用免疫学RECIST 1.1评价。
数据显示，在接受剂量递增治疗的6例患者中，TRC105与Opdivo组合的耐受性良好，未发生剂量限制性毒性。这6例患者中，有1例不表达PD-L1并且先前未接受过PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗，这例患者实现部分缓解。其余5例患者中，有2例(其中1例先前接受Opdivo治疗病情进展)病情稳定。目前，患者正在加入2个平行的12例患者扩展队列，其中一个队列包括先前接受过PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗后复发的患者，另一个队列包括之前未接受过PD-1/PD-L1检查点抑制治疗的患者。
Tracon总裁兼首席执行官医学博士Charles Theuer表示，“根据临床前模型中观察到的TRC105联合PD-1检查点抑制治疗的增强协同作用，我们启动了这项I期试验。我们很高兴，TRC105与Opdivo联合用药的耐受性很好，而且观察到了早期的积极疗效证据。我们预计将在2019年年中提供扩展团队的数据。”
TRC105(carotuximab)是一种新型的内皮糖蛋白(endoglin)抗体，这是一种在内皮细胞上过度表达的蛋白质，对血管生成(新生血管形成过程)至关重要。目前，TRC105治疗血管肉瘤正处于一项关键性III期临床，同时正在多项II期研究中评估与血管内皮生长因子抑制剂联合用药的潜力，与Opdivo组合用药处于一项I期临床研究。在美国和欧盟，TRC105均被授予了治疗软组织肉瘤的孤儿药地位。TRC105的眼科配方DE-122，目前正处于一项随机II期临床研究中，评估治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的潜力。
除了TRC105之外，TRACON公司也正在开发2种小分子药物TRC102和TRC253，前者开发用于肺癌和胶质母细胞瘤的治疗，后者用于治疗前列腺癌。(生物谷Bioon.com)
原文出处：TRACON Pharmaceuticals Presents Positive Top-line Clinical Data from Dose Escalation Portion of Phase 1 Trial of TRC105 and Opdivo® for Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer
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