金宝搏网站登录技巧 讯(驻地记者 孙国根)中国临床肿瘤学会理事长、亚洲临床肿瘤学联盟主席、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授与南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授携手，经8年联合攻关，终研发出针对三线治疗晚期结直肠癌患者的新药(呋喹替尼)，6月26日，国际医学界公认的“四大”顶尖医学期刊之一(2018年影响因子高达47.6分)《美国医学会杂志》(《The Journal of the American Medical Association》)在线全文发表了这一重要成果，这也是中国抗肿瘤创新药物临床研究成果首次“登陆”该杂志。

图为中国临床肿瘤学会理事长、亚洲临床肿瘤学联盟主席、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授（右一）与南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授

        据悉，结直肠癌是全球高发常见的恶性肿瘤，每年新发病人136万，病死69万。近年来，随着人们生活方式和饮食结构的变化，其发病率也在不断攀升，尤其在一线城市北京、上海、广州等地，发病率进一步升高，我国每年新发结直肠癌患者37万，约50%的病例会发展成转移性或晚期结直肠癌，已成为我国三大常见恶性肿瘤之一。尽管一直提倡筛查，但我国筛查比例仍然较低，能够早期发现和治愈的患者仍占少数，大部分患者最终都会发展成为晚期结直肠癌，总体上晚期结直肠癌患者占60%-70%。

        李进告诉记者，目前，我国大约30%-40%的患者初诊时已是结直肠癌晚期，相当一部分可手术患者术后仍会出现复发或转移。晚期结直肠癌的治疗手段主要是化疗+靶向治疗，可给患者带来长达3年的生存获益，但由于肿瘤细胞自我更新和防御能力强，大约治疗20至25个月后，患者会出现二线化疗失败，而三线可选药物匮乏的问题，但此阶段仍有约三分之二的患者体质状况较好，对接受进一步治疗的的“求生”意愿非常强烈，临床上亟需安全有效的后续治疗药物和方案。

        在国家食品药品监督管理总局、国家科技部和上海市政府等支持下，李进、秦叔逵主持的“呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲的全国III期临床试验研究”作为国家“十二五重大新药创制”专项课题正式开始实施。在进行了大量的准备、临床试验等工作后，一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床试验拉开帷幕，2014年12月至2016年5月，由全国28家医院参与，共筛选出519例18至75周岁、二线或以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患者，其中417人符合入组标准并同意进入临床试验(后有一名患者退出)，最终416名患者根据既往病程状态进行分层，并按2:1随机分配到“呋喹替尼组”或“对照组”。截至2017年1月17日，所有研究数据收集完毕。研究结果显示：呋喹替尼组患者的中位总生存期为9.3个月，较对照组显著延长了2.7个月;这一获益的意义意味着为患者争取到了可实施其他治疗策略的宝贵时间，同时也为联合其他靶向药物，尤其是免疫治疗药物打下了基础;此外，呋喹替尼组患者的中位无疾病进展生存期显著延长了1.9个月，同时总客观反应率和疾病控制率也显著高于对照组;疗效稳健，包括既往各病程患者均从“呋喹替尼组”显著获益，且创新药呋喹替尼展现出了良好的安全性，尤其是3-4级肝脏毒性与安慰剂组没有差异。结果还显示，对既往没有接受过抗癌转移的人群，呋喹替尼组患者的中位总生存期可延长至10.4个月，死亡风险降低32%;对癌基因(K-RAS)野生型(未突变)的患者，可延长至10.7个月，较对照组延长了近5个月;对K-RAS突变型患者，死亡风险可降低25% 。该研究成功地达到了预设的全部终点。

        据记者了解，呋喹替尼是一种具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂，由和记黄埔医药发现;2013年10月礼来与和记黄埔医药达成战略合作协议，双方共同开发，礼来负责中国的市场销售。基于上述研究的数据，呋喹替尼作为治疗晚期结直肠癌的新药上市申请已获得CNDA药品审评中心“优先审评”资格。相信太久呋喹替尼将可惠及广大中国晚期结直肠癌患者。