J Hepatol：哪些因素会影响索拉菲尼治疗肝细胞癌的生存获益？
2017年11月，发表在《J Hepatol》上的一项研究对采用索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者(HCC)影响总生存率(OS)获益的因素进行了探究。 背景：索拉菲尼是一种口服多重激酶抑制剂，在两个III期研究：索拉菲尼HCC评估随机化方案(SHARPT)和亚太地区(AP)中，其同安慰剂相比，能显着延长不可切除的HCC患者的OS。为评估HCC的预后因素和索拉菲尼获益的预测因素，研究人员对这些安慰剂-对照
2017年11月，发表在《J Hepatol》上的一项研究对采用索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者(HCC)影响总生存率(OS)获益的因素进行了探究。
背景：索拉菲尼是一种口服多重激酶抑制剂，在两个III期研究：索拉菲尼HCC评估随机化方案(SHARPT)和亚太地区(AP)中，其同安慰剂相比，能显着延长不可切除的HCC患者的OS。为评估HCC的预后因素和索拉菲尼获益的预测因素，研究人员对这些安慰剂-对照的III期研究，开展了一项探索性分析。
方法：为识别出OS的潜在预后因素，采用Cox比例风险模型对基线变量开展了单变量和多变量(MV)分析。为评估索拉菲尼获益的预测因素，采用Cox比例风险模型评估了每个亚组治疗间的相互作用项。
结果：在分析的827名患者(448例索拉菲尼;379例安慰剂)，MV分析识别出了两个治疗组中较差OS的强预测因素是宏观血管侵犯(MVI)、高甲胎蛋白(AFP)和高嗜中性粒细胞/淋巴细胞率(NLR;≤ vs >中位值[3.1])。在所有亚组中，索拉菲尼的OS获益是一致的。在无肝外转移(EHS;HR，0.55 vs 0.84)、丙型肝炎病毒(HCV)(HR，0.47 vs 0.81)和较低的NLR(HR，0.59 vs 0.84)的患者中，索拉菲尼获益vs安慰剂具有显着高的OS。
结论：在这项探索性分析中，MVI、高AFP和高NLR是OS较差的预后因素。索拉菲尼获益是一致的，与预后因素无关。无EHS、HCV和低NLR是索拉菲尼OS获益较多的预测因素。
总结：这项探索性汇总分析显示索拉菲尼的治疗能为所有HCC亚组患者提供生存益处;但是，在肝病(无EHS)、或丙型肝炎病毒、或NLR(一个炎性状态的指标)较低的患者中，获益的量级较大。这些结果有助于提示接受索拉菲尼治疗的患者预后，并为新药vs索拉菲尼的试验设计提供进一步的改进。临床试验注册号：NCT00105443和NCT00492752。
原始出处：
Bruix J,et al.Prognostic factors and predictors of sorafenib benefit in patients with hepatocellular carcinoma: Analysis of two phase III studies.J Hepatol. 2017 Nov;67(5):999-1008.
相关文章
评论
我要跟帖
