Blood：Vadastuximab talirine（SGN-CD33A），一种新型抗体偶联药物，治疗AML的效果与安全性。
Vadastuximab talirine(SGN-CD33A)是一种靶向CD33的新型抗体偶联药物，由吡咯苯二氮平类二聚类化合物组成;CD33，在大部分急性粒细胞白血病(AML)患者中表达。 现有I期临床研究对Vadastuximab talirine的安全性、药物代谢以及初期疗效进行评估，探索用于复发性/难治性AML患者的推荐单药剂量。 此外，扩展队列验证Vadastuximab talir
Vadastuximab talirine(SGN-CD33A)是一种靶向CD33的新型抗体偶联药物，由吡咯苯二氮平类二聚类化合物组成;CD33，在大部分急性粒细胞白血病(AML)患者中表达。
现有I期临床研究对Vadastuximab talirine的安全性、药物代谢以及初期疗效进行评估，探索用于复发性/难治性AML患者的推荐单药剂量。
此外，扩展队列验证Vadastuximab talirine用于复发性AML的特殊亚型及年老且已接受过治疗的患者时的效果。
21天一疗程，患者于第1天接受5-60ug/kg或第1天和第4天各接受20ug/kg的Vadastuximab talirine。
根据ELN分类，131位患者(中位年龄73岁[26-89])有中度I-II(48%)或不良(34%)风险;50%的患者存在骨髓发育不良。剂量探索过程中出现两例剂量限制性毒副作用(1例2级肺栓塞和1例4级骨髓细胞减少)。
最常见的不良反应事件(AE)是持续性骨髓抑制;非血液性AEs有疲劳、恶心和腹泻。30天死亡率8%。
在推荐单药剂量40ug/kg时，CR和CRi率是28%(5/18);50%的有缓解的患者检测MRD(微小残留病灶)阴性。获得CR或CRi的患者，中性粒细胞和血小板计数恢复正常的中位时间分别是6.4周(≥1000/ul)和10.6周(≥100，000/ul)。
研究表明Vadastuximab talirine作为单药治疗AML患者具有一定的疗效和可耐受的安全性，推荐的单药剂量为40ug/kg。
原始出处：
Eytan M.Stein，et al.A phase 1 trial of vadastuximab talirine as monotherapy in patients with CD33 positive acute myeloid leukemia (AML).Blood 2017 ：blood-2017-06-789800; doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2017-06-789800
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