Lancet Oncol：来曲唑治疗方案对早期乳腺癌患者无进展生存期的影响
来曲唑为芳香化酶抑制剂，1996年上市用于激素受体阳性的早期乳腺癌治疗。近日研究人员考察了不同的来曲唑治疗方案对绝经后妇女乳腺癌治疗的差异。 SOLE是一项III期临床研究，在22个国家的240个医疗中心开展。研究招募不限年龄的绝经后乳腺癌妇女，患者激素受体阳性，淋巴结阳性，可接受手术治疗，且完成了4-6年的辅助内分泌治疗。患者随机接受来曲唑连续治疗(口服2.5 mg/d持续5年)或来曲唑间歇治
来曲唑为芳香化酶抑制剂，1996年上市用于激素受体阳性的早期乳腺癌治疗。近日研究人员考察了不同的来曲唑治疗方案对绝经后妇女乳腺癌治疗的差异。
SOLE是一项III期临床研究，在22个国家的240个医疗中心开展。研究招募不限年龄的绝经后乳腺癌妇女，患者激素受体阳性，淋巴结阳性，可接受手术治疗，且完成了4-6年的辅助内分泌治疗。患者随机接受来曲唑连续治疗(口服2.5 mg/d持续5年)或来曲唑间歇治疗 (前1-4年中口服2.5 mg/d持续9个月，之后停止用药3个月，在第5年口服2.5 mg/d持续12个月)。研究的主要终点是无进展生存期。
4884名患者参与研究，其中间隔治疗组2425人，连续治疗组2426人。平均随访60个月后，间隔治疗组患者的无进展生存率为85.8%，连续治疗组为87.5%(风险比为 1.08， 95% CI 0.93-1.26)。组间不良事件率相近，最常见的3-5级不良事件为高血压和关节痛。54名患者出现脑血管缺血，40人出现心肌缺血性疾病。总计23名(<1%)患者在治疗过程中死亡，其中间隔治疗组13人，连续治疗组10人。
研究认为对于绝经后激素受体阳性乳腺癌患者，来曲唑间歇治疗方案不能延长患者无进展生存期，接下来研究人员将考察来曲唑治疗方案延长计划或联合用药对乳腺癌早期患者无进展生存期的影响。
原始出处：
Marco Colleoni et al.Extended adjuvant intermittent letrozole versus continuous letrozole in postmenopausal women with breast cancer (SOLE)： a multicentre， open-label， randomised， phase 3 trial.Lancet Oncol. 17 November 2017.
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