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肿瘤

CLIN CANCER RES:Trebananib用于治疗儿童复发实体肿瘤及原发神经系统肿瘤的Ⅰ期临床试验结果

作者:Medsci梅斯 来源:Medsci梅斯 日期:2017-10-30
导读

         Trebananib是抑制血管生成素1和2的一线抗血管生成抗体。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,报道了Trebananib用于治疗儿童肿瘤的Ⅰ期临床试验结果,包括剂量限制毒性(DLT)、推荐Ⅱ期试验剂量(RP2D)和药代动力学等。 Trebananib每周进行静脉输入,评估3个剂量水平(10,15,30mg/kg/dose)。第二部分试验进行原发中枢神经系统肿瘤治疗评估。在开始

关键字:  Trebananib |  | 肿瘤 |  | 临床试验 |  |  

        Trebananib是抑制血管生成素1和2的一线抗血管生成抗体。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,报道了Trebananib用于治疗儿童肿瘤的Ⅰ期临床试验结果,包括剂量限制毒性(DLT)、推荐Ⅱ期试验剂量(RP2D)和药代动力学等。

        Trebananib每周进行静脉输入,评估3个剂量水平(10,15,30mg/kg/dose)。第二部分试验进行原发中枢神经系统肿瘤治疗评估。在开始的4周进行药代动力学以及外周血分子标志分析。8周后评估治疗反应。血管生成蛋白表达与DCE-MRI进行相关分析。研究共纳入37例患者(31例可进行毒性评估),平均年龄12岁。19例非中枢神经系统肿瘤的患者中2例在30mg/kg剂量水平时出现剂量限制毒性,包括静脉血栓和胸腔积液。在中枢神经系统肿瘤队列,3/12例患者出现剂量限制毒性,包括血小板数下降,短暂性脑缺血发作,脑水肿和脑积水。其它3级或4级毒性包括淋巴细胞减少,贫血,血小板减少,中性粒细胞减少,呕吐和高血压。7例患者出现病情稳定,无部分或完全缓解病例。2例患者持续接受治疗,病情稳定时间分别为18个周期和26个周期。

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