在今年的2017 CSCO大会上,FRESCO研究以出色的数据荣获大会论文一等奖。沈琳教授作为FRESCO科学指导委员会主任委员之一获悉此喜讯也喜上眉梢,愉快地接受了【肿瘤资讯】的采访,为我们分享了FRESCO研究的进展以及MDT在新药应用过程中的价值。
在今年的2017 CSCO大会上,FRESCO研究以出色的数据荣获大会论文一等奖。沈琳教授作为FRESCO科学指导委员会主任委员之一获悉此喜讯也喜上眉梢,愉快地接受了【肿瘤资讯】的采访,为我们分享了FRESCO研究的进展以及MDT在新药应用过程中的价值。
沈琳教授,北京大学肿瘤医院 院长,主任医师、教授、博士生导师,消化肿瘤内科主任,北京市肿瘤防治研究所副所长
肿瘤资讯:做为FRESCO科学指导委员会主任委员之一,首先恭喜沈教授,这次FRESCO获得了CSCO论文一等奖,您也在大会做了口头报告的点评,请您再和我们分享一下FRESCO研究的进展。
沈琳教授:大家都知道,结直肠癌在一/二线治疗失败以后,没有更有效的药物,所以大家一直在探索针对三线治疗的有效方案。国外的瑞戈非尼在Global试验以及以中国为主的亚洲试验中都取得了不错的结果,但这样一个药物不足以满足我们现在的需求。瑞戈非尼还存在很多的不良反应,这就迫切使得我们需要开展更多的临床试验,让临床医生和患者获得更多的选择,而FRESCO研究恰好满足了我们以上需求。这个试验已经开展了好几年,最终结果令人兴奋,患者的总生存期从6.6个月延长至9.3个月。在三线治疗中,能够获得如此明显的生存获益实属不易,因为这部分患者对很多药物都发生耐药,单纯的口服药物能产生2.7个月的生存期延长,着实为医生新增了一个治疗手段,为患者增加了生存机会。
FRESCO研究相比瑞戈非尼的两个Global试验和亚太地区的临床研究以及TAS-102的试验,优势是非常显然的。尽管FRESCO试验出现的时机晚一点,但在对照组生存期延长的基础上,我们的试验仍然取得了令人满意的结果。除了总生存2.7个月的延长,死亡风险下降的幅度,较其他两个药也优势明显。在安全性上,手足综合症有所减轻。相较于瑞戈非尼的多靶点,呋喹替尼的不良反应更小。对比TAS-102,则优势更为明显,特别是对中国人群。
当然这个临床研究还不能解决所有人群的需求,比如对于老年人群。因为III期临床筛选的患者人群都为75岁以下,所以对于75岁以上的高龄人群如何进行使用,还需要上市以后或继续开展老年群体用药的观察。另外,以后我们也会在现有研究的基础上展开更多的探索和验证,从而希望获得更高的疗效,为临床实践提供更好的手段和方案。
肿瘤资讯:作为我国胃肠道肿瘤多学科综合治疗(MDT)的倡导者和推广者,请结合您的MDT经验,为我们介绍下晚期结直肠癌的多线治疗存在哪些悬而未决的临床问题以及MDT在新药应用过程中的价值。
沈琳教授:MDT是围绕以患者为中心,集中多个学科的优势来解决临床问题;这些临床问题涉及到诊断、治疗、治疗过程中出现合并症和并发症等。新的治疗手段的出现为我们提供了更好的武器,但在临床用药的过程中,不同的患者可能会产生不同的反应,需要我们多学科参与。比如如果患者出现高血压,我们可能需要心内科医生一起来干预;如果出现皮肤的不良反应,手足综合症,就需要皮肤科、中医科、甚至心理科的医生来参与。这些患者如果出现后继的耐药或进展,就需要后续的新药研发、临床研究的参与等。当然,目前我们对什么样的患者应用这些药物能够真正获益,尚不清楚,需要后续进一步的转化研究来寻找适应人群,需要对标志物的探索研究。现在,多了一种治疗手段,实际上对多学科的要求更高了,因为它的变量会更多。多了多学科的参与后,也对这部分患者提供了更高的安全保障和后续的治疗优化。
呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管内皮生长因子受体的小分子化合物。
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