世界首个抗癌“活体药物”现世：用患者自己的细胞杀灭癌细胞！
监管机构 - 美国食品和药物管理局 - 表示，其决定是一个“历史性的时刻”，医药现在正在“进入新的前沿”。
【第一个癌症的“活体药物”得以推出】监管机构 - 美国食品和药物管理局 - 表示，其决定是一个“历史性的时刻”，医药现在正在“进入新的前沿”。
诺华公司正在为“活体药物”治疗收取475,000美元(367,000英镑)，这使83%的人免于一种血液癌。
英国的医生表示，这是一个令人兴奋的一步。
不同于传统的治疗方法，例如手术或化学疗法，每种患者都要定制这种活体药物。
这种药物称为CAR-T，通过从患者血液中提取白细胞而制成。然后将细胞进行遗传重编程，以寻求和杀死癌症。然后将癌症杀手放回病人身上，一旦找到目标，他们就会倍增。
“激动人心”
来自FDA的Scott Gottlieb博士说：“我们正在进入医疗创新的新前沿，能够重编病人自己的细胞来攻击致命的癌症。
“新技术如基因和细胞疗法具有转化医学的潜力，并在治疗和治愈许多难治性疾病方面创造了拐点。”
该疗法将作为Kymriah上市，对抗急性淋巴细胞白血病。
大多数患者对正常治疗作出反应，而当这些治疗失败时，Kymriah已被批准。
在费城儿童医院Stephan Grupp博士利用CAR-T治疗了第一个孩子，他说这种新方法“非常令人兴奋”。“我们从来没有见过这样的事情，”他补充说。
第一名病人已经接近死亡，但现在已经无癌症超过五年了。
在接受CAR-T治疗的63例患者中，83%在三个月内完全缓解，长期数据仍在收集。
然而，治疗并不是没有风险。
它可能引起潜在的威胁生命的细胞因子释放综合征来自身体内CAR-T细胞的快速增殖。这可以用药物来控制。
新时代
但CAR-T技术的治疗潜力超出了一种癌症。
Fred Hutchinson癌症研究中心的细胞免疫治疗医学主任David Maloney博士表示，FDA的决定是一个“里程碑”。
他补充说：“我们相信这只是许多新的基于免疫疗法的各种癌症治疗方法的第一个。
CAR-T技术显示出对不同血型癌症的最大希望。
然而，它已经证实可能不适用于“实体瘤”，如肺癌或黑色素瘤。
哥伦比亚大学医学院儿科肿瘤学家Prakash Satwani博士说：“与急性淋巴细胞白血病比较，结果并不是那么好，但我相信技术在不久的将来会更好。”
促进免疫系统已经成为现代癌症治疗的基石。
一系列药物“免除制约”免疫系统，使其更自由地攻击癌症已经在世界各地采用。
进一步重新设计免疫系统的CAR-T技术处于早期阶段。
英国“癌症研究”慈善总监临床医生彼得·约翰逊教授说：“FDA批准的第一个转基因细胞疗法是一个令人兴奋的一步。
“我们还有很多事要了解如何安全地使用它，哪些人可以从中受益，所以重要的是要认识到这只是第一步。”
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