辉瑞和 Astella 放弃 Xtandi 乳腺癌临床试验
最近，辉瑞公司癌症药物 Xtandi 遭遇挫折。去年八月，美国制药巨头辉瑞以接近以 140 亿美元的天价收购这家只有一款药物(Xtandi)在售的美国药企 Medivation。近日，辉瑞及其合作伙伴 Astellas 宣布放弃进行 Xtandi 乳腺癌临床试验。
最近，辉瑞公司癌症药物 Xtandi 遭遇挫折。去年八月，美国制药巨头辉瑞以接近以 140 亿美元的天价收购这家只有一款药物(Xtandi)在售的美国药企 Medivation。近日，辉瑞及其合作伙伴 Astellas 宣布放弃进行 Xtandi 乳腺癌临床试验。
2016 年十月，美国制药巨头辉瑞和日本药企 Astellas 联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代前列腺癌口服药物 Xtandi 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的补充新药申请。该药物 2016 年销售利润超过 22 亿美元，Astellas 也一直在调查该药物作为乳腺癌和肝癌的治疗效果。 今年七月，Astellas 表示已停止了该药物乳腺癌临床试验项目。
该公司与辉瑞讨论后认为，该领域的市场竞争格局变化、需要进一步诊断开发和新的 2 期临床数据。基于上述理由，最终决定放弃了乳腺癌临床试验项目。
在评估了第二阶段试验的数据后，公司决定不进行该项目。不是因为任何具体数据的问题，而是因为 Astellas 对此的观点发生了变化。研究人员认为，需要更好地了解乳腺癌中雄激素信号传导如何促进 AR 抑制剂发挥作用。
Marciniak 解释说：“此外，我们还需要对 Xtandi 治疗效果最佳的乳腺癌患者的遗传特征进行额外的分析。
除了整个制药行业的增长趋缓，更主要的原因是其占据垄断地位的药品面临着专利到期的时间窗口，大量相对低价的仿制药品进入市场无疑会分去原研药市场不小的市场份额，对于辉瑞的业绩将会产生一定的影响。继辉瑞公司去年收购了 Medivation 后，研发 Xtandi 乳腺癌的治疗效果是该药物的再一次转变。目前，Xtandi 面临着保险报销的难题和仿制药的竞争(西安杨森 Zytiga)。这也将严重损害辉瑞公司在该领域的定价权。
目前，辉瑞正处于市场敏感期。今年晚些时候，该公司明星产品勃起功能障碍药物 Viagra 专利保护面临到期，神经痛治疗药物 Lyrica 独家经营权也将于明年过期。去年，这两种药物在美国市场为辉瑞带来了 42 亿美元的收益。
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