肿瘤维持治疗在病情得到控制后十分重要,但累积的毒性限制了临床药物的选择。近日研究人员就经一线化疗后病情得到控制的晚期尿路上皮癌患者,采用长春氟宁维持治疗是否能够延缓患者的病情进行了研究,其结果发表于 Lancet Oncology。
肿瘤维持治疗在病情得到控制后十分重要,但累积的毒性限制了临床药物的选择。近日研究人员就经一线化疗后病情得到控制的晚期尿路上皮癌患者,采用长春氟宁维持治疗是否能够延缓患者的病情进行了研究,其结果发表于 Lancet Oncology。
在一项II期临床研究中,招募的患者为经四至六个周期的顺铂和吉西他滨后疾病得到控制的,局部晚期,手术切除的或转移性尿路上皮细胞癌患者,接受长春氟宁或安慰治疗直至病情进展。研究的主要终点为中位无进展生存期。
研究招募了88名患者,其中45人接受长春氟宁,43人接受安慰治疗。在中位随访15.6个月之后,66%的长春氟宁组患者病情出现进展,其中24人死亡(55%),安慰组中有84%的病人出现进展,其中32人死亡(74%);长春氟宁组中位无进展生存期为6.5个月(95% CI 2.0-11.1),安慰组中位无进展生存期为4.2个月(95% CI 2.1-6.3);最常见的3级以上不良事件为中性白细胞减少(18% vs 0%;长春氟宁组vs 安慰组)、乏力或疲劳(16% vs 2%)、便秘(14% vs 0%),长春氟宁组发生了18起严重不良事件,对照组为14起;长春氟宁组中1人因急性肺炎死亡。
研究表明,在一线化疗后疾病控制的晚期尿路上皮癌患者,长春氟宁维持治疗可以延长患者的无进展生存期并且表现出很好的安全性,进一步研究即将开展。
原文出处:
Jesus García-Donas et al. Maintenance therapy with vinflunine plus best supportive care versus best supportive care alone in patients with advanced urothelial carcinoma with a response after first-line chemotherapy (MAJA; SOGUG 2011/02): a multicentre, randomised, controlled, open-label, phase 2 trial. The Lancet Oncology. 04 April 2017
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