亿万富翁, 华裔医生黄馨祥(Patrick Soon-Shiong)博士最近几天在推特转载了一段视频，在这段视频中，一名患有血液肿瘤的患者，尝试使用“自然杀伤”癌细胞的疗法。

        “新的突破疗法帮助患者踢死肿瘤君”，视频的头条宣称，视频中的病人眼水湿面，用双手和掩盖她的脸，宣称，“这真是个好消息。”

        虽然一般人可能会看到的是一个鼓舞人心的故事，但制药行业的专家却看到了问题，因为，这个宣称可能违反了联邦法规。

        原因是， Soon-Shiong 是生物制药 NantKwest 公司的首席执行官。他正在努力用新的疗法来克服和治疗肿瘤，但是仍然需要经过很多的测试才能看到这种疗法是否有效。而联邦法规禁止宣传尚未得到食品药物管理局 FDA 批准的药物。

        在这个问题被指出后，视频被从推特 Twitter 和脸书 Facebook 删除，而另一家 Soon-Shiong 的公司 NantHealth 发布了该视频。

        在周末，视频被一个编辑的版本取代。

        Soon-Shiong 的女发言人 Jen Hodson 表示，这个视频并不是为了促销; 她称之为患者的教育工具。

        最近，黄医生的公司麻烦似乎不断。

        首先，生物医药出版物 STAT 的一份调查发现，Soon-Shiong 广泛推崇的癌症登月倡议，旨在到 2020 年开发癌症治疗，但几乎没有取得太多的科学进步，而是主要作为其新产品，癌症诊断工具的营销手段。

        第二个故事描述了 Soon-Shiong 向犹他州大学捐赠了 1200 万美元的研究成果，但从礼物中获得了巨大的商业利益. 因为合同的写法使得大学得出结论，必须要送回 1000 万美元给 NantHealth 用来支付基因测序费用。

        NantHealth 公司的股价已经下跌了不少，三周下滑 33%，至每股 4.75 美元。 另一家上市公司，NantKwest 的股价下跌至 3.39 美元。自从公司在 2015 年夏天首次上市以来，一直在稳步下滑。

        而且，至少有三名投资者也对 Soon-Shiong 和 NantHealth 提起诉讼，指控违反联邦证券法。

        跨过 FDA 红线?

        利用视频来宣传病人的成功故事，传达黄馨祥不可动摇的乐观，传递了他正在追赶癌症的决心。

        但是， 美国食品药品管理局 FDA 禁止任何研究赞助商或者赞助商的代理人员，在批准药物的安全性或有效性之前就宣传推广。

        关于自然攻克肿瘤细胞的视频似乎已经跨越了这条线。

        该视频最初由 Soon-Shiong 的诊断公司 NantHealth 发布。这本身可能不是违反 FDA 规则，因为 NantHealth 不是自然杀伤细胞治疗的研究赞助商; 该公司本身不研发药物。

        然而，很快，由于黄医生经营着这家公司，所以有可能参与了药物的开发。所以一旦他转播视频，他可能会违反 FDA 的规定，专家说。

        一位 FDA 药物咨询公司的顾问，Dale Cooke 说：“如果他是首席执行官，就没有办法声称自己不是公司的代言人。 FDA 已经非常清楚地认为，他们认为首席执行官的发言是潜在的产品推广。”

        加利福尼亚大学戴维斯分校的内科医生迈克尔·威尔克斯博士(Michael Wilkes)博士说，这个视频的转载是“完全不适当的”和存在“利益冲突”。

        “肯定不符合我们的期望，即在获得 FDA 批准之前不能推广，当你的右手(正在开发)时，让您的左手推动它，”Wilkes 说。

        除了监管问题之外，专家们还质疑，一个处于早期的实验性治疗方法是否可以称做是“踢死肿瘤”的“突破”。

        事实上，使用这种自然杀伤细胞的治疗方法 - 被设计为识别和攻击癌细胞，同时保护健康的细胞 - 早期结果远不如这种大胆的宣传语言所表明的那样令人鼓舞。

        原文链接：https://www.statnews.com/2017/03/27/soon-shiong-cancer-video-questions/