默克/辉瑞联合开发罕见皮肤病治疗新药成功通过美国FDA审批
美国食品药品监督管理局（FDA）审批通过了一种叫做Bavencio（avelumab）的新药，用以治疗一种罕见但具有侵袭性的皮肤癌——Merkel细胞癌。该机构在周四发布了该消息。
美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过了一种叫做Bavencio(avelumab)的新药，用以治疗一种罕见但具有侵袭性的皮肤癌——Merkel细胞癌。该机构在周四发布了该消息。
据FDA介绍，该药物是美国首个得到批准的Merkel细胞癌治疗药物，可以用于12岁以上病人的治疗。在美国每年有大约1600人被诊断为该疾病，许多病人都可以通过手术得到治疗，但是大约一半得到诊断的病人都会出现癌症复发，大约30%的病例会出现癌细胞扩散。
Bavencio能够靶向在某些癌细胞上发现的一种蛋白，帮助机体免疫系统攻击这些细胞。一项由88名病人参与的临床研究对该药物进行了评估，这些病人都已经出现Merkel细胞癌的扩散。大约三分之一接受Bavencio治疗的病人出现了肿瘤的完全或部分萎缩。
Bavencio的常见副作用包括疲劳、骨和肌肉疼痛、腹泻、恶心、皮肤反应、缺乏食欲以及四肢肿胀。当免疫系统攻击健康细胞或器官(包括肺、肝脏、结肠和肾脏)的时候会出现更加严重的副作用。
2015年10月份默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab进入美国FDA快速审批通道，FDA认定avelumab在Merkel细胞癌治疗上的孤儿药地位。2016年10月底欧洲药品管理局正式受理avelumab的上市许可申请。如今该药物得到美国FDA的正式批准对于Merkel细胞癌患者来说是一个重大好消息。
关于Merkel细胞癌
Merkel细胞癌是一种起源于神经内分泌细胞具有侵袭性并罕见的皮肤恶性肿瘤，多发于老年人，主要表现为日光曝晒后皮肤上的无痛单一肿块，多发部位为头颈部、四肢或躯干。
早期的Merkel细胞癌可以通过手术或化疗来治疗，然而早期肿瘤生长极为迅速，也易于转移。一旦发生转移，一线的治疗方案通常是卡铂/顺铂联合依托泊苷治疗，晚期(四期)患者的五年生存率一般为20%左右。
相关文章
评论
我要跟帖
