此前在大动脉瘤治疗中使用的分流设备，PREMIER研究将其应用到了小中型动脉瘤的治疗之中。研究结果显示，该种治疗方案的动脉瘤闭塞成功率高，且并发症发生率更低，且无一例动脉瘤复发。主要研究者，来自佛罗里达州浸信会医学中心的Ricardo Hanel在2017年国际卒中大会(ISC2017)上发布了这一结果。

        目前用于分流治疗的Pipeline栓塞装置已获得美国FDA的批准，用于治疗颈内动脉超过10mm的大型动脉瘤，在用于此种治疗时，可以获得持续性的完全闭塞。事实上，该装置常作为标签外使用，以治疗较小尺寸的动脉瘤，不过此前缺乏治疗小型动脉瘤的研究结果，而本次的PREMIER研究则是第一个评估分流器治疗小中型动脉瘤疗效的研究。

研究概述

        PREMIER研究是一项前瞻性多中心研究，旨在评价使用分流装置治疗未破裂小中型宽基底动脉瘤的安全性和有效性。研究共纳入了141例未破裂动脉瘤患者，动脉瘤尺寸为12mm或更小，位于颈内动脉或椎动脉节段到包括小脑后下动脉的范围内，评估分流装置的治疗效果。

        患者的平均年龄为54.6岁，其中87.9%为女性。患者动脉瘤最大直径的平均值为5.0mm，其中84.4%的动脉瘤小于7mm。在形态学方面，96.5%为囊状动脉瘤，其余为梭形动脉瘤。多达95%的动脉瘤位于颈内动脉，其中64.2%位于眼段。

        研究收获了以下结果：

手术过程

        ❖几乎所有患者(99.3%)的治疗均取得了技术性成功;

        ❖从皮肤切开到缝合的平均时间为87.6分钟;

        ❖大多数动脉瘤(92%)使用单一装置进行治疗。

1年随访

        ❖83.5%患者的动脉瘤得到了完全闭塞，无明显狭窄或再次治疗，而16.5%的患者动脉瘤由于各种原因没有闭塞;

        ❖在动脉瘤未闭塞的患者中，11名患者有动脉瘤残余，8名患者有瘤颈残余，2名患者狭窄超过50%(但动脉瘤确实得到了完全闭塞)，3名患者接受了动脉瘤再治疗。

        ❖在术后30天到1年的随访中，1例患者由于停止了阿司匹林和氯吡格雷的抗血小板治疗而发生缺血性脑卒中。

安全性

        ❖手术后30天内有2例不良事件发生，均为远端出血性脑卒中，1例患者死亡;

        ❖术后30天和1年的经治脑动脉或神经系统病因死亡率为2.1%;

        ❖1名患者在随访中出现无症状性出血，但并非严重不良事件的范畴;

        ❖综合来看，研究的安全结果符合该领域的严重卒中发生率。

研究评论

        来自美国杰克逊纪念医院的Ralph L. Sacco对此表示，相比于较大的动脉瘤，在治疗方面，小型动脉瘤面临着更多的治疗挑战。事实上最大的问题是，对于小于12mm的小动脉瘤，我们究竟是否应该给予治疗。虽然这项研究给出了一种可行的治疗方法，但一些人认为，对于7mm以下的动脉瘤只要观察即可。

        有研究曾经调查了动脉瘤治疗的驱动因素，结果表明，最重要的驱动因素是患者偏好，这类病例占比多达63.1%;而其他的因素包括存在高血压的危险因素(47.5%)。

        另外Sacco还表示，尽管用于治疗小动脉瘤还有一些其他的选择，包括卷绕或夹闭，但是这些方法通常不作为宽基底动脉瘤的选择，例如在本研究中评估的那些。在本研究中，分流装置将网放置在可以促进内皮细胞建立的血管内层，从内部对动脉瘤进行修补。而这正是本研究中的“美感”所在，它可以让患者自己的身体对动脉瘤进行固定和治愈。

        该研究给小动脉瘤的治疗带来了有利结果。术中并没有出现动脉瘤破裂，1年内也没有出现迟发性动脉瘤破裂，术后的治疗率为2.2%，闭塞率为83.5%，绝大多数患者实现持续完全闭塞，这一结果还是很好的。这些初步结果表明治疗方案是安全的，并且可以在高成功率下进行，这些发现有可能改变未破裂的小中型宽基底动脉瘤的治疗现状。

        Hanel在此指出，目前正在计划进行进一步的2年和3年随访。此外，设备公司同时计划向FDA提出申请，以获得治疗小中型动脉瘤的额外指征的批准。

        利益声明：该研究由美敦力(Medtronic)赞助。

        整理自：

        1. International Stroke Conference (ISC) 2017. Abstract LB3. Presented February 22, 2017.

        2. Nancy A. Melville. PREMIER: Flow Diversion Effective for Small Aneurysms. Medscape.