贝伐单抗对于新诊断卵巢癌的有效性和安全性
目标：本研究的目的是评估在无进展卵巢癌中延长使用贝伐单抗治疗超过15个月的安全性和有效性。
目标：本研究的目的是评估在无进展卵巢癌中延长使用贝伐单抗治疗超过15个月的安全性和有效性。
患者和方法：在这项多国家前瞻性单组研究中(ClinicalTrials.gov NCT01239732)，入选患者为FIGOIIB期-IV期(任何级别)或I期-IIA期(3级)卵巢癌，且无临床症状或体征的胃肠道梗阻或近6个月内的腹瘘、胃肠穿孔、腹腔内脓肿病史。患者可以曾行新辅助化疗。减瘤术后，患者接受贝伐单抗15(或7.5)mg/kg每3周和4-8个疗程的紫杉醇(175mg/m2每3周或80mg/m2每周)+卡铂(AUC 5-6每3周)。单药贝伐单抗持续使用直到病情进展或达到24个月。主要研究终点是安全性。
结果：2010年12月-2012年12月，来自35个国家的1021名患者开始此研究性治疗。89%的患者以15mg/kg的剂量使用贝伐单抗，53%的患者使用贝伐单抗超过15个月。中位随访时间为32个月(范围，1-50个月)。所有级别中最常见的不良反应是高血压(55%的患者)，中性粒细胞减少症(49%)和脱发(43%)。最常见的3级或更高级的不良反应是中性粒细胞减少症(27%)和高血压(25%)。5%的患者因蛋白尿和3%的患者因高血压而终止使用贝伐单抗。中位无进展生存期(progression-freesurvival，PFS)为25.5个月(95%CI，23.7-27.6个月)。
结论：与使用12或15个月贝伐单抗的试验相比，延长贝伐单抗的使用增加蛋白尿和高血压的发生率，但这很少导致终止使用贝伐单抗。在ROSiA中，其中位PFS是迄今所报道的含贝伐单抗的一线治疗中最长的。本研究中，更长时间(超过15个月)持续使用贝伐单抗可延长PFS且基本不损害安全性。
文献引自：Oza AM, Selle F, Davidenko I, et al. Efficacy and Safety ofBevacizumab-Containing Therapy in Newly Diagnosed Ovarian Cancer: ROSiASingle-Arm Phase 3B Study. Int J Gynecol Cancer. 2017;27(1):50-58.
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