Pembrolizumab作为晚期尿路上皮癌二线治疗疗效如何？
经铂类为基础的化疗后进展的晚期尿路上皮癌患者的预后不佳以及治疗选择十分有限。近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员旨在评估Pembrolizumab（高度选择性的人源化单克隆IgG4κ型程序性死亡1抗体[PD-1]）作为晚期尿路上皮癌二线治疗的疗效。
经铂类为基础的化疗后进展的晚期尿路上皮癌患者的预后不佳以及治疗选择十分有限。近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员旨在评估Pembrolizumab(高度选择性的人源化单克隆IgG4κ型程序性死亡1抗体[PD-1])作为晚期尿路上皮癌二线治疗的疗效。
在这项开放标签的国际3期临床试验中，研究人员将542例晚期尿路上皮癌经铂类为基础的化疗后复发或进展后患者随机分配分别接受Pembrolizumab(200毫克剂量，每3周一次)或化疗药物紫杉醇、多西紫杉醇或长春氟宁治疗。共同的主要终点为总生存率和无进展生存期，研究人员分别对所有患者和肿瘤PD-1配体(PD-L1)结合阳性评分(表达PD-L1的肿瘤和浸润免疫细胞与肿瘤细胞总数的百分比)超过10%的患者评估了这一研究终点。
在Pembrolizumab组中整体人群的中位生存期为10.3个月(95%可信区间[CI]为8-11.8)，相比于化疗组的7.4个月(95%CI为6.1-8.3)(死亡风险比为0.73;95%CI为0.59-0.91;P=0.002)。在Pembrolizumab组中，肿瘤PD-L1结合阳性评分超过10%的患者整体中位生存期为8个月(95%CI为5-12.3)，相比于化疗组的5.2个月(95%CI为4-7.4)(风险比为0.57;95%CI为0.37-0.88;P=0.005)。在所有患者(死亡或疾病进展的风险比为0.98;95%CI为0.81-1.19;P=0.42)和肿瘤PD-L1结合阳性评分超过10%的患者(风险比为0.89;95%CI为0.61-1.28;P=0.24)中各组的无进展生存时间没有显著的组间差异。相比于化疗组，在Pembrolizumab组患者报道的各种程度的治疗相关的不良事件(60.9% vs. 90.2%)以及3、4或5度严重治疗相关的不良事件(15% vs. 49.4%)发生率都较低。
由此可见，相比于化疗药物，Pembrolizumab作为铂类耐受的晚期尿路上皮癌的二线治疗可以显著延长患者总生存期(约3个月)并且治疗相关不良事件发生率较低。
原始出处：
Joaquim Bellmunt, et al. Pembrolizumab as Second-Line Therapy for Advanced Urothelial Carcinoma. N Engl J Med 2017; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1613683
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