癌症已经成为我国居民的第一位死因，每年发病人数约260 万，死亡180 万人，过去30 年我国癌症死亡率增加了80% 。肿瘤良恶性的准确判别、恶性肿瘤的分类，对于肿瘤患者的临床治疗方法和预后具有重要意义，而这一切都有赖于高质量、精准的病理诊断。病理诊断是通过对活检或手术切除的肿瘤标本进行固定、取材、染色后，在显微镜下进行的组织学检查以诊断疾病，是指导临床治疗和预后评估最可靠的依据，是公认的疾病诊断的“金标准”，也是目前任何手段都无法替代的终末诊断。

为进一步提升病理诊断的质量管理、优化病理实验室工作流程、提高病理科的标本处理能力，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院引入了国际领先的精益工作流程解决方案。该院病理科主任吕宁教授表示，病理医生的精准诊断能够帮助临床医生更好地了解疾病特性，为及时制定更具针对性、更有效的肿瘤治疗方案提供依据，最大限度优化诊治疗效，而病理诊断的规范化管理是助力实现肿瘤患者精准医疗的关键。

提升病理诊断质量与效率 满足临床诊疗需求

虽然病理诊断是肿瘤患者治疗的根本依据，但长期以来，病理科发展相对滞后，病理诊断流程对手工依赖性高，自动化程度低，人工核对验证的方式较普遍。同时，由于对病理医生的技术性要求高、培养周期长等因素，目前中国病理医生及实验室技术人员的数量严重不足。随着肿瘤发病率的日益上升，病理诊断的工作量不断加大，加之伴随诊断、分子诊断、远程会诊及数字病理等检测需求不断递增，病理科在满足临床对快速、准确、靶向、预测性病理诊断的需求方面，面临着巨大挑战。因此，提升病理实验室自动化水平，实现病理实验室规范化管理，是进一步推动肿瘤精准医疗发展的重要举措。

“病理诊断涉及许多复杂的检测步骤，包括对患者的组织标本进行脱水、包埋、切片、染色等一系列处理工作。目前国内大多数病理科存在大量的手工记录、人工核对与手工操作环节，难以提升质控与效率管理。”中国医学科学院肿瘤医院病理科副主任应建明教授指出，“鉴于此，我们不断提高病理实验室自动化水平，以提升病理实验室规范化管理。此外，还率先开展了高通量测序技术(NGS)，满足临床诊疗需求。”

加强病理实验室规范化管理 助推肿瘤精准医疗发展

中国医学科学院肿瘤医院作为亚洲地区最大的肿瘤专科医院之一，现已经发展成为集医、教、研、防于一体、全方位开展肿瘤相关基础研究和临床诊治的国家标志性肿瘤专科医院。“这些成就的取得离不开医院对病理科建设及质量管理的重视。”吕宁教授指出，除了不断加强对病理科人员专业素养与质量水平的培养、积极推动实验室标准化建设外，在诊断质量控制中，对科室实施高于现行国家级医院评审标准的质控标准，力求通过病理诊断的规范化管理，严格把控病理诊断质量。

如何实现每个环节的全流程质控，对于病理诊断，尤其是容易忽略的标本检测前环节，包括标本的质量和制备进行规范化质控，是病理科面临的重要挑战之一。通过引入精益工作流程解决方案，确保患者器官或组织从离体开始就进入了病理科监控视野，帮助实验室技术人员更好地管理从标本录入到最后切片归档的关键步骤，实现标本与流程之间的有效整合，从根本上确保病理诊断的精确性，全面保障患者安全。