12月7日,国际肺癌联盟(IASLC)第十七届世界肺癌大会(WCLC2016)即将在音乐之都维也纳落下帷幕。
12月7日,国际肺癌联盟(IASLC)第十七届世界肺癌大会(WCLC2016)即将在音乐之都维也纳落下帷幕。
据IASLC董事会15位学会领袖唯一一位中国成员—广东省人民医院吴一龙教授介绍,12月6号公布的4项全球、多中心、3期RCT,均是代表目前肺癌领域研究最高成就的“重量级”成果。
这4项“Top Rated Abstrcts”还有一个很鲜明的特点,即重点关注小分子靶向药物的成果。
小编此次虽然没去现场,但也在密切关注这场肺癌领域的盛会,4项重磅研究的摘要已经在IASLC的官网公布出来,小编将其编译汇总如下,供大家参考:
AURA3
奥西替尼(AZD9291)对比培美曲塞联合铂类化疗药物用于EGFR T790阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的随机III期临床研究
“明星药物”奥西替尼是一个高效、不可逆、对中枢神经系统(CNS)有效的3代EGFR-TKI,选择性作用于EGFR敏感突变和T790耐药突变,目前获批用于局部晚期或转移性EGFR T790突变阳性的NSCLC。
AURA3是一个III期、开放的随机临床试验,在一线EGFR-TKIs进展后T790M阳性患者中,评估奥西替尼对比培美曲塞铂类的疗效和安全性。主要研究终点为研究者评价的无进展生存期(PFS,采用RECIST v1.1标准)。
结论显示,在一线EGFR-TKI进展后T790阳性的晚期NSCLC中,奥西替尼对比培美曲塞化疗能显示出卓越的疗效,显著延长患者的中位PFS(10.1m vs. 4.4m,HR=0.3),降低70%的疾病进展风险,且安全耐受。
大会发布研究结果的同时,《NEJM》也同步发表这项研究。这是继2009年吴一龙教授和莫树锦教授关于吉非替尼治疗NSCLC的IPASS研究发表在NEJM上之后,中国研究学者再次登顶NEJM。祝贺两位教授!
全球首项、随机、开放、平行对照、多中心评价埃克替尼与全脑放疗+标准化疗在EGFR突变的晚期NSCLC脑转移患者中的疗效和安全性III期临床试验
这是由中国研究者组织(CTONG)发起、使用中国原研TKI类药物的大型临床研究。
脑转移在晚期NSCLC中较常见,NCCN指南推荐的治疗方案中,全脑放疗(WBI)是脑转移治疗的重要手段,而在EGFR突变患者中,EGFR-TKI一线治疗已经得到广泛应用与认可,疗效确切,对脑转移灶同样有重要作用。如吉非替尼和厄洛替尼对颅内病灶都有较好的控制率。
然而,在EGFR突变脑转移人群中,WBI联合吉非替尼或厄洛替尼的疗效存在较大争议,此项前瞻性临床研究即是来比较EGFR-TKI与化疗+WBI在EGFR突变脑转移患者中的作用。
这项研究由吴一龙教授等牵头启动。最终入组176例患者,随机1:1分到埃克替尼组和WBI+化疗组,主要终点是颅内无疾病进展期(iPFS)。
中位iPFS差异有统计学意义,埃克替尼 vs.WBI分别为10.0m和4.8m(HR=0.56),6月无颅内疾病进展率分别为72%和48%,12月无颅内疾病进展率为47%和43%。
结论显示,对比全脑放疗+化疗,埃克替尼提高无疾病进展期,获得更优的客观缓解率和疾病控制率。吴一龙教授提出,对于EGFR突变的NSCLC脑转移患者,一线应用埃克替尼是推荐的首选治疗方案。
而JACEK JASSEM教授评论认为,一线或二线EGFR-TKI耐药后有症状的脑转移患者,WBI仍发挥着重要作用,BRAIN能否改变脑转移患者的传统治疗模式,让我们拭目以待。
色瑞替尼冲击NSCLC一线治疗---ALK抑制剂色瑞替尼对比化疗在ALK+晚期NSCLC一线治疗中的对比
ALK融合基因发生于3%~7%的NSCLC患者,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者。色瑞替尼于2015年批准上市,在ALK+NSCLC中取得较好的治疗效果。
此研究由圣保罗国家癌症研究所Gilberto De Castro Jr教授领衔,入组376例患者,按1:1随机分配进色瑞替尼组(n=187)和传统化疗组(n=187)。中位随访时间19.7个月,经盲化独立中心评审分析,与化疗组相比,色瑞替尼组中位PFS明显改善(16.6月vs.8.1月)。
色瑞替尼组和化疗组分别有5.3%和11.4%的患者因疑似药物相关不良事件而中断治疗。
GALAXY-2
晚期肺腺癌患者二线热休克蛋白(HSP-90)抑制剂Ganetespid vs.化疗的三期临床研究
Ganetespid是一种很有潜力的HSP-90抑制剂,可发挥伴侣蛋白的功能使癌蛋白保持稳定。先前的Ⅱ期研究中,对于晚期肺腺癌患者二线治疗,Ganetespib联合多西他赛与单药多西他赛相比疗效更优。
GALAXY-2即对比多西他赛±Ganetespid在晚期(ⅢB/Ⅳ期)EGFR和ALK野生型肺腺癌二线中的作用。共入组677例患者,主要研究终点是总生存(OS)。
结果,两组患者中位OS没有明显差别,联合治疗组10.9个月,单药多西他赛10.5个月,HR为1.111,达到无效的提前终止标准。说明对于晚期肺腺癌患者,在多西他赛基础上增加Ganetespid作为解救治疗并未提升疗效。
中国学者最耀眼的一次表现
“今年是历年WCLC中,中国学者表现最亮眼的一次!既有‘老面孔’的出色表现,又有‘新面孔’的展露头角。”吴一龙教授认为,中国原创药物,继AZD9291之后,来自中国的AC0010很可能成为另一个值得期待的三代TKI药物。
WCLC大会主席接受采访时也表示:“作为肺癌大国,中国医生的参与至关重要。”此次大会继续设立IASLC-中国临床肿瘤协会-中国肺癌联盟的联合专场,期待越来越多的“中国之声”响彻国际舞台!
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