由于成本监管部门更改了原来的意向并推荐该药物作为一种具有成本效益的治疗方案。现在,肾癌患者将有可能在英国和威尔士的(国家医疗保障体系)NHS中获得布里斯托尔 - 迈尔斯Sqiubb免疫治疗的机会。
由于成本监管部门更改了原来的意向并推荐该药物作为一种具有成本效益的治疗方案。现在,肾癌患者将有可能在英国和威尔士的(国家医疗保障体系)NHS中获得布里斯托尔-迈尔斯Sqiubb免疫治疗的机会。
国家健康和护理研究所(NICE)在对其评估的草案中决定发生了逆转,其发布了对该药物的最终评价决定。决定显示批准Opdivo(nivolumab)药物用于已接受先前治疗的晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者,为该类患者的第一检查点抑制剂免疫治疗疗法铺平了道路。在前不久,NICE刚刚拒绝该药物治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
来自关键的III期临床研究数据显示,在之前治疗后选用Opdivo治疗的患者比接受标准靶向治疗(依维莫司,everolimus)的患者平均寿命延长5.4个月(25个月对19.6个月)。BMS说,其药物还可以改善患者的生活质量,治疗过程中严重的相关副作用也发生较少。
在约900名该疾病晚期和不可治愈阶段的患者将有可能每年用药物治疗,该药物将继续通过癌症药物基金(CDF)资助,直到它在正常的NHS通道(在30天的时间内)供应。
斯旺西大学医学肿瘤学教授John Wagstaff教授说:“这一决定是一个重要的转折点,将为肾癌患者带来新的免疫治疗浪潮。Nivolumab已经证明了其在临床试验中改善生存率的潜力,NICE现在已经意识到为英格兰和威尔士的患者实现这一点的重要性,新的治疗方案对于确保患者生存期十分重要。”
在过去40年中,每年诊断为肾癌的新患者数量增加了一倍多(增加了166%),主要是因为肥胖和吸烟等生活方式因素,突出了新的治疗选择的迫切需要。
Kidney Cancer UK的首席执行官Nick Turkentine说:“我们非常关注NICE最初不推荐这种药物的消息。但药物临床试验数据,个人陈述,舆论和各种谈判最终取得了胜利,我们不能为肾癌患者的这一结果更快乐。事实在研究中我们也已经证实,试验患者的有效性和通过NHS提供nvolumab具有明显的好处,不管是现在还是未来,今天就是肾癌患者的红信日 “。
BMS英国和爱尔兰地区总经理Benjamin Hickey说,“Nivolumab是一种改变市场规则的药物,该药物已在多种癌症类型中证明了可以显著改善生存率,我们非常高兴NICE已经为晚期肾癌患者、及其家属提出了推荐使用该药物治疗的建议。
“虽然这对肾癌患者是一个积极的结果,但它增加了英国癌症药物的不断分化,因为肺癌患者至今仍没有该病的创新治疗方案。我们的目标是每位患者都可以从中受益。我们也敦促NICE和英国NHS与我们合作,为患者找到一个快速的解决方案。“
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