对于早期肺癌患者，术前新辅助免疫治疗安全而有效

迄今为止，nivolumab和其他PD-1和PD-L1单抗的研究均主要集中于其对转移性或晚期肺癌的疗效和安全性。此次在ESMO年会上，将会公布的一项研究，首次尝试将PD-1单抗用作早期肺癌的术前新辅助治疗并取得了令人鼓舞的结果。

Neoadjuvant anti-PD1, nivolumab, in early resectable non-small-cell lung cancer

美国约翰·霍普金斯Sidney Kimmel综合癌症中心Patrick Forde副教授的此项研究，共纳入20例之前进行过活检的早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在手术切除肿瘤病灶前2周或4周，予以这些患者两种剂量的nivolumab。其中16例患者的结果在今天(当地时间10月7日)的大会中进行汇报，在这些患者中，均未发现nivolumab治疗对手术延误有显著影响。研究提示，PD-1单抗nivolumab作为早期肺癌患者术前的新辅助治疗可行且安全，并未延误任何纳入的NSCLC患者进行手术。对术前预处理的活检组织和治疗后的肿瘤组织进行分析(PD-L1的染色，多重免疫组化和T细胞受体测序等)显示，4例患者在nivolumab治疗后达到了主要的病理消退(病理检查中依然存在的肿瘤细胞与用药前相比≤10%)。其他5例患者则显示肿瘤部分消退且伴有免疫浸润。

Forde副教授表示，“我们的研究证实，对于I-IIIA期NSCLC，应用nivolumab作为术前新辅助治疗是可行的且安全的。我们也正在进行扩展试验，在更大的患者队列人群中尝试使用nivolumab或nivolumab联合ipilimumab进行术前新辅助治疗的前瞻性研究。希望通过我们的研究，可以开拓出PD-1和PD-L1单抗的更多淋成应用使患者获益”。

英国利物浦大学胸部肿瘤中心主席Pieter Postmus教授认为，“体积较小的用于活检的组织并不能完全反映整个肿瘤的情况，因此也不能代表肿瘤病灶整体的治疗反应。该研究的治疗方案对患者生存的影响并不明确。考虑到病理检查与患者实际情况存在时间差，而肿瘤患者的生存是临床治疗中最为重要的目标之一，因此，该研究结果可能更适用于短期即需要进行手术的晚期患者;而对于可能需要间隔较长时间进行手术的患者，该研究的适用性仍需要更审慎的评价”。

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