肿瘤

乳腺癌晚期患者加用贝伐珠单抗效果不明显

作者:银子 编译 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2012-12-11
导读

         西班牙马德里的Miguel Martin博士在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告:乳腺癌晚期患者在雌激素治疗基础上加用贝伐珠单抗作为一线治疗,对无进展生存和总生存均无明显影响。

  西班牙马德里的Miguel Martin博士在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告:乳腺癌晚期患者在雌激素治疗基础上加用贝伐珠单抗作为一线治疗,对无进展生存和总生存均无明显影响。

  Martin博士的试验LEA(来曲唑/氟维司群与阿瓦斯汀)招募了380例无法切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者,均为激素受体阳性、HER2阴性。所有受试者均未绝经后女性。这些患者被随机分为2组,标准雌激素治疗组患者接受来曲唑2.5 mg/d或氟维司群250 mg/月治疗,联合治疗组患者在一种雌激素治疗的基础上加用贝伐珠单抗15 mg/(kg·3周)。两组中均有多数患者使用来曲唑(89%~92%)。联合治疗组的中位无进展生存时间为18.4个月,比标准雌激素治疗组的13.8个月增加了17%,但差异不具有显著性[危险比(HR),0.83;P=0.14]。两组的中位总生存时间分别为41个月和42个月(HR,1.18;P=0.469)。两组各死亡42例。LEA Ⅲ期试验显示,与常规激素治疗相比,对晚期乳腺癌患者加用贝伐珠单抗,既不能改善无进展生存时间,也不能降低死亡率。

  尽管允许此前曾接受芳香酶抑制剂辅助治疗的患者入组该研究,但排除了曾因晚期疾病接受治疗的患者。受试者的中位年龄为65岁(38~86岁)。多数(72%)能完全自理,东部肿瘤协作组评分为0。大约80%为转移性疾病,48%已转移至内脏,65%可检出骨病变。几乎所有受试者都曾接受某种形式的辅助治疗,其中44%曾接受辅助化疗,51%曾接受辅助内分泌治疗。

  基本上所有患者都发生了贫血,但标准雌激素治疗组和联合治疗组分别仅有6%和11%的患者发生中性粒细胞减少,差异不显著。联合治疗组的白细胞减少和血小板减少发生率均明显高于标准雌激素治疗组(白细胞减少:25% vs. 11%,P<0.001;血小板减少:19% vs. 9%,P=0.006)。

  非血液毒性也明显更多见于联合治疗组患者,包括疲乏(51% vs. 29%)、高血压(59% vs. 16%)、出血(19% vs. 2%)、肝酶升高(47% vs. 28%)和蛋白尿(30% vs. 3%),P值均<0.001。

  两组在血栓栓塞事件发生率方面无显著差异(2% vs. 0%;P=0.373)。

  Martin博士指出,对照组的结果确实远远优于预期。但他认为生物标志物分析或可锁定标准激素治疗加贝伐珠单抗有额外获益的患者群。 

  原文链接:Bevacizumab Adds No Progression, Survival Benefits to Estrogen Therapy

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