在ASH 2015上,我国北京大学人民医院、北京大学血液病研究所黄晓军教授牵头开展的一项研究入选了口头报告。本报记者采访了该研究的主要参与者和论文的第一作者王昱主任医师。
在ASH 2015上,我国北京大学人民医院、北京大学血液病研究所黄晓军教授牵头开展的一项研究入选了口头报告。本报记者采访了该研究的主要参与者和论文的第一作者王昱主任医师。
■中国之声
成人费城染色体(Ph染色体)阴性的高危ALL患者:同胞全相合与单倍型造血干细胞移植的比较(摘要号:62)
报告者:北京大学人民医院 北京大学血液病研究所 王昱
报告时间:当地时间12月5日 9:45 AM
研究简介:这是一项疾病特异性的前瞻性多中心研究,纳入186例Ph染色体阴性的高危急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,生物学上(biologically)随机接受单倍型移植或同胞全相合移植。结果显示,单倍型移植与同胞全相合移植两组患者的3年无疾病生存(DFS)率(68%对64%)、总生存(OS)率(75%对69%)、累计复发率(18%对24%)、非复发死亡率(13%对11%)以及28天骨髓恢复率(99%对99%)均无显著性差异。两组患者的严重急性和慢性移植物抗宿主病(GVHD)发生率相似。
■对话作者
单倍型移植为高危ALL拓宽了治疗选择
——访北京大学人民医院 北京大学血液病研究所 王昱 主任医师
在接受《中国医学论坛报》记者采访时,王昱主任医师首先介绍了该项研究的背景和意义。她指出,“当前国际上公认的观点是,高危ALL患者在化疗缓解后进行异基因移植的生存率高于单纯化疗。此观点基于的研究多采用同胞全相合移植方案,而我国开展同胞全相合移植的条件受限,比较有特色的是开展从机制上能克服人类白细胞抗原(HLA)屏障的单倍型移植。我们中心开展的一个单中心的回顾性研究显示,化疗缓解后进行单倍型移植的疗效优于单纯化疗,但单倍型移植能否取代同胞全相合移植作为高危ALL的巩固治疗方案还缺乏有力的循证证据。所以,我们开展了此项多中心的前瞻性临床研究,旨在比较单倍型移植与同胞全相合移植治疗高危ALL的疗效。结果显示,二者在复发率、非复发死亡率、生存率等方面无显著性差异。意义在于,对于高危ALL患者,在没有同胞全相合移植的条件下,单倍型移植也是一个很好的选择。在我国一些单倍型移植实施经验不足的中心,对于高危ALL通常建议单纯化疗,故该研究结果的发布将增强医生和患者对于进行单倍型移植治疗的信心。”
在被问及该研究的创新性时,王昱主任医师表示,“之前为了比较单倍型移植与同胞全相合移植的疗效,多是开展回顾性研究,且研究中纳入的病种比较多;而我们开展的是前瞻性、多中心研究,且只针对单病种——高危ALL;该研究结果为确立单倍型移植在高危ALL缓解期的地位提供了强有力的证据,拓宽了高危ALL的治疗选择。”
对于下一步的研究方向,王昱主任医师介绍,“在开展单倍型移植与同胞全相合移植对比用于高危ALL的研究前,我们已分别针对急性髓细胞白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)等疾病开展了相关研究。目前对于标危ALL,我们正在开展随机、对照、多中心的临床研究,以明确单倍型移植在标危ALL中的应用地位,从而为能否再次拓宽单倍型移植的应用范围提供证据。但如果要解答单倍型移植在ALL中能否成为标准治疗疗法之一,还需要进一步开展更多的临床研究。”
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