目的：设计和评价一种新型可注射骨水泥椎弓根螺钉（bone cement injectable canulated pedicle screw, CICPS，专利号：201120052297.8）的生物力学性能及其临床应用的安全性和有效性，期望能为骨质疏松性脊柱疾病的内固定治疗提供一种新选择。

　　方法： (1) 取10枚灌注骨水泥后的CICPS和普通椎弓根螺钉行剪切力试验。(2) 在骨质疏松生物力学模块（BTB）中用1ml、2ml、3ml、5ml骨水泥强化CICPS和韩国DTPSTM椎弓根螺钉，X线、CT观察骨水泥分布和“钉-骨”界面情况。行轴向拔出力试验，分析比较各组最大轴向拔出力（Fmax），普通椎弓根螺钉作为对照。(3) 从2010年至2012年CICPS治疗骨质疏松症(T值 < -2.5)伴脊柱疾患者24例。应用疼痛视觉模拟评分（Vasual analogue scale, VAS）和Oswestry功能障碍指数 (Oswestry disability index ,ODI) 评价临床疗效。并采用X线、CT进行影像学评价，观察螺钉是否存在松动、拔出，并观察骨融合情况。

　　结果：(1) CICPS的最大剪切力为(10 600.8 ±360.1) N，普通螺钉为(15 458.1 ±311.4) N，CICPS剪切力低于普通螺钉( P < 0．05) ，但足以满足临床需求。(2)骨水泥强化组最大轴向拔出力（Fmax）显著高于普通椎弓根螺钉。Fmax随骨水泥使用量的增加而增大，呈高度正相关性。骨水泥使用量为1~3ml时，CICPS Fmax显著高于DTPSTM。CICPS各个侧孔均有骨水泥流出，仅分布于螺钉前部，弥散均匀广泛。骨水泥弥散于骨小梁中形成“螺钉-骨水泥-骨小梁”复合体，锚定于椎体中。而DTPSTM中骨水泥主要从椎弓根螺钉的近端侧孔流出，远端侧孔较少。骨水泥使用量为5ml时，DTPSTMFmax高于CICPS。两者骨水泥弥散形态类似。(3)24例患者平均年龄63.6岁（43~82岁），共49个椎体使用67颗CICPS。随访时间6.96±4.68月（3~23月）。术前VAS评分和ODI评分分别为（7.46±1.67）和（54.02±18）%。末次随访VAS评分和ODI评分分别为（1.83±0.82）和（23.58±11.65）%。未发生骨水泥椎管泄漏，4例病人发现无症状椎体静脉丛泄漏，未发生肺栓塞和骨髓炎等并发症。影像学观察术后随访超过6月，患者骨融合情况良好，所有患者均未发生螺钉松动、拔出。

　　结论：CICPS使骨水泥弥散均匀广泛，可显著提高骨质疏松椎体中椎弓根螺钉的把持力，性能优于普通椎弓根螺钉和同类产品；并具有良好的影像学表现和临床疗效。因此，骨质疏松脊柱内固定手术中使用CICPS是一种安全有效的选择。

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