2011年4月28-30日，第十届国际神经损伤大会在上海国际会议中心成功召开。在会议交流期间，创伤患者的止血剂应用成为大会的热点之一。来自英国伦敦卫生和热带医学学院的Ian Robert教授代表CRASH2（Clinical Randomisation of Antifibrinolytic in Significant traumatic Haemorrhage ）研究小组在大会介绍了关于氨甲环酸（TXA）应用于严重出血创伤患者的随机对照全球多中心研究结果。这一大规模的研究在全球40个国家、274家医院进行，有超过2万例严重出血创伤病例入组。上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科江基尧教授领导的研究小组是中国唯一参与完成此项国际性重要临床研究的研究小组。研究结果已在2010年和2011年发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志。

　　创伤出血患者应用止血药物，对于临床医生似乎是理所当然的，但是这一看似简单的医学问题，却仍然存在着很多的疑问：止血药物对于创伤出血患者是否真正有效？止血药物的应用时机是何时？应用止血药物可能会给患者带来并发症或副作用吗？随着CRASH2研究的完成这些疑问已得到了较明确的解答。

　　根据Ian Robert教授的报告，TXA能显著降低严重出血创伤患者的死亡率，且应尽早应用。共有20211例出现大出血或有大出血风险的成年患者在创伤发生8小时内被随机给予TXA（起始剂量：10分钟内静脉注射1g，之后维持剂量：8小时内再静脉注射1g）或相匹配的对照剂。此项试验的主要判断指标是患者受创伤4周之内的院内死亡率，死亡原因分为以下几类：出血、血管闭塞（心梗、中风、肺动脉栓塞）、多器官衰竭、颅脑损伤及其他。经电脑随机分配，10096例患者被分配到TXA组，另外10115例患者则被分配到对照剂组，TXA组有3例撤出试验，另有33例失访，最终有10060（99.7%）例完成试验；对照组有1例撤出试验，另有47例失访，最终有10067（99.5%）例完成试验。研究分别对两组患者中的10060例和10067例做了分析，病例资料如下：1. TXA组：男性8439例（83.6%），女性1654例（16.4%）；对照组：男性8496例（84%），女性1617例（16%）。 2. 两组病例在年龄、受伤事件、致伤类型、心率、呼吸、血压等指标均无统计学差异。研究结果： TXA显著降低了全因死亡率，TXA组4周内死亡1463例（14.5%），对照组4周内死亡1613例（16.0%）[相对危险度为0.91，95% 可信区间为（CI）=0.85～0.97，P=0.0035]。因出血致死的风险也显著减低，TXA组489例，对照组 574例[相对危险度为0.85，95%CI=0.76～0.96，P=0.0077]。应用TXA后所致的血管内栓塞并发症（深静脉栓塞、心梗、肺栓塞和中风等），两组无明显统计学差异。研究结论：TXA能安全降低创伤出血患者的死亡风险，TXA应用于创伤出血患者是安全有效。

　　另外，为检验TXA是否对创伤性颅脑损伤（TBI）患者有效，研究随机抽取270例患者，随机分配到TXA（133例）和对照组（137例）。在TXA组，133例接受起始剂量及维持剂量，其中127例完成初次CT扫描，3例死亡，最后有123例完成后续随访CT扫描。在对照组，给予患者安慰剂，133例接受起始剂量，132例接受维持剂量，其中129例完成初次CT扫描，2例死亡，最后有126人完成后续随访CT扫描。两组患者的临床资料包括性别、年龄、格拉斯哥昏迷评分（GCS）和血压均无统计学差异。研究结果表明：在TBI患者中，除硬膜外血肿外，TXA减少了绝大部分类型出血的发生率，并减少出血的增加量，其中TXA组，出血量平均增加5.8ml，而对照组为8.1ml（见表1-3）。

　　对于TXA的应用时机，研究小组回顾分析了所有收录病例，结果发现：早期应用TXA治疗（伤后1小时内）显著降低了出血所致的死亡风险，TXA组死亡198 例（198 / 3747例，占5.3%），对照组死亡286例（286 / 3704例，占7.7%）[相对危险度为0.68，95% CI=0.57～0.82，P＜0.0001]。创伤后1～3小时内应用TXA也能降低出血所致的死亡风险，TXA组为147 /3047例（4.8%），对照组为184/ 2996例（6.1%）[相对危险度为0.79，95%CI=0.64～0.97，P=0.03]；伤后3小时应用反而可能增加创伤出血患者的死亡风险，TXA组为144/ 3272例（4.4%），对照组为103/ 3362例（3.1%）[相对危险度为1.44，95%CI=1.12～1.84，P=0.004]。研究结论：创伤出血患者应用TXA治疗时机应越早越好，晚期使用TXA疗效降低甚至可能有害。

　　TXA具有减少无进展性脑缺血颅脑创伤病人出血增多和死亡率的倾向，降低创伤出血患者的死亡风险。对TBI患者，TXA可减少颅内血肿的发生率和颅内出血量，上述试验结果提供了TXA对创伤患者治疗有效的证据，应考虑尽可能将TXA尽早应用于出血性创伤患者。此外建议开展进一步临床试验，以提高对治疗颅脑创伤的认识。最后，对于即将开展的TXA应用于颅脑创伤患者的多中心随机双盲研究（CRASH3），Ian Robert教授也呼吁有兴趣的临床治疗中心共同参与。