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【2022ASCO中国之声】凯美纳®辅助治疗肺癌最新研究成果发布

作者：舒雅来源：金宝搏网站登录技巧日期：2022-06-02

导读

日前，美国临床肿瘤学会（ASCO）官网公布了2022年ASCO年会的部分研究摘要。由贝达药业赞助，中山大学肿瘤防治中心研究人员开展的一项开放、随机、2期试验(GASTO1003，CORIN）的研究结果显示，埃克替尼辅助治疗可为完全切除的EGFR突变IB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供一种新的治疗选择。

关键字：肺癌 | 肿瘤

导语：日前，美国临床肿瘤学会（ASCO）官网公布了2022年ASCO年会的部分研究摘要。由贝达药业赞助，中山大学肿瘤防治中心研究人员开展的一项开放、随机、2期试验(GASTO1003，CORIN）的研究结果显示，埃克替尼辅助治疗可为完全切除的EGFR突变IB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供一种新的治疗选择。

研究背景：辅助治疗在完全切除的IB期NSCLC患者中的作用仍不确定。埃克替尼是EGFR突变的晚期NSCLC患者的标准治疗方案。该II期研究调查了，在EGFR突变阳性的IB期NSCLC切除患者中，埃克替尼辅助治疗的患者相较观察的患者能否改善临床转归。

研究方法：

2013年5月至2020年12月期间，128名患者以1:1的比例分配到为期12个月的埃克替尼 (125mg，每日三次)辅助治疗组（63名）或观察组（65名），治疗持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

受试者为完全切除的EGFR突变阳性IB期NSCLC患者，未接受过辅助化疗。主要终点是无病生存期(DFS)。次要终点包括总生存期(OS)和毒性。在意向性治疗人群中评估生存终点。中位随访时间为34.9个月。

研究结果：

两组之间的基线特征很均衡。试验期间，总共发生了13起复发事件，其中2起发生在埃克替尼组，11起发生在观察组。

埃克替尼组的DFS显著长于观察组(HR：0.20，95%CI:0.04-0.89;P=0.018)。埃克替尼组和观察组的3年DFS分别为95.3%和86.7%。OS数据不成熟，观察组有3例死亡。该试验安全性与已知的埃克替尼的安全性一致。埃克替尼耐受性良好，未出现意外不良事件。没有治疗相关的死亡发生。

结论:在完全切除的EGFR突变IB期NSCLC患者中，辅助药物埃克替尼可延长患者的DFS，并且毒性可接受。埃克替尼辅助治疗为这类患者提供了一种治疗选择。