【中国之声】陆舜、王长利、陈克能等人联合开展 PD-1单抗联合化疗治疗肺癌最新研究结果发布！
作者：珂柒 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2022-06-02
导读
对于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC），新辅助或辅助化疗比单纯手术有一定的益处。在早期试验中，基于纳武利尤单抗的新辅助方案已显示出临床活性；然而，需要来自3期试验的数据来证实这些发现。 2022年5月26日，来自CheckMate816试验的最新研究结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表。 研究方法 在这项开放标签的3期试验中，我们将IB-IIIA期可手术切除的NSCLC患者随
对于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC），新辅助或辅助化疗比单纯手术有一定的益处。在早期试验中，基于纳武利尤单抗的新辅助方案已显示出临床活性；然而，需要来自3期试验的数据来证实这些发现。
2022年5月26日，来自CheckMate816试验的最新研究结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表。
在这项开放标签的3期试验中，我们将IB-IIIA期可手术切除的NSCLC患者随机分配至接受，纳武利尤单抗加以铂类为基础的化疗或单用以铂类为基础的化疗进行治疗，然后进行手术切除。
主要终点是无事件生存和病理完全缓解，两者均通过盲法独立审查的方式进行评估。总生存是一个关键的次要终点。在所有接受治疗的患者中评估安全性。
纳武利尤单抗加化疗的中位无事件生存期为31.6个月，单纯化疗的中位无事件生存期为20.8个月【疾病进展、复发或死亡的风险比为0.63（97.38%CI：0.43-0.91；P=0.005】。
病理完全缓解患者百分比分别为24.0%和2.2%（比值比13.94；99%CI：3.49-55.75；P<0.001)。大多数亚组的无事件生存期和病理完全缓解的结果，支持纳武利尤单抗加化疗而不是单独的化疗。
在第一次预先设定的中期分析中，死亡风险比为0.57（99.67%CI:0.30-1.07），并且不符合显著性标准。在接受随机分组的患者中，有83.2%的纳武利尤单抗联合化疗组和75.4%的单纯化疗组患者接受了手术。33.5%的纳武利尤单抗联合化疗组的患者和36.9%的单纯化疗组的患者发生了3级或4级治疗相关不良事件。
在可切除的NSCLC患者中，与单独化疗相比，新辅助纳武利尤单抗联合化疗可显着延长无事件生存期，并且病理完全缓解的患者百分比更高。
在新辅助化疗中加入纳武利尤单抗并未增加不良事件的发生率或阻碍手术的可行性。
据悉，该研究由百时美施贵宝赞助。2022年3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准纳武利尤单抗360mg联合含铂双药化疗（每3周一次，最多3个周期）用于肿瘤≥4cm或淋巴结阳性的可切除NSCLC成人患者的新辅助治疗，无论患者PD-L1表达水平如何。该获批对于NSCLC诊疗格局而言是一个重要的转折点，这表明免疫联合化疗方案正式进入了新辅助治疗领域。
主任医师，博士生导师，二级教授，上海交通大学附属胸科医院，上海市肺部肿瘤临床医学中心主任。
任中国抗癌协会理事、肺癌专业委员会主任委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事、DIA中国区顾问副主席、上海市医学会肿瘤学会主任委员、中华医学会肿瘤学会委员、美国临床肿瘤协会（ASCO)中国区代表等。
作为负责人主持科技部国家慢病重点专项，国际合作课题；国家新药创新重大专项，863重大课题子课题2项；国家自然基金重点项目和面上项目。
天津市肿瘤医院主任医师、教授、博士研究生导师、国家级重点专科胸金宝搏版本
科带头人。
任国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤专委会副主任委员、CSCO非小细胞肺癌专委会副主任委员、中国抗癌协会肺癌专委会前任主委、天津市抗癌协会肺癌专委会主任委员、天津市肺癌诊治中心主任等。
北京大学肿瘤医院胸外一科主任、主任医师，北京大学肿瘤学教授，硕士、博士生导师。
任中国医师协会胸外科分会副会长、中国抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员、中国抗癌协会食管癌专业委员会青年委员会主任委员、中国抗癌协会肺癌专业委员会委员、中国临床肿瘤学会纵隔肿瘤专家委员会副主任委员、中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会常委
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